在德國注冊醫療器械是一個復雜的過程，涉及到多個機構和法規要求。有統一的歐盟醫療器械法規，但在德國，仍然需要進行醫療器械注冊，這一過程可能會因產品類型、風險等級、市場準入等因素而受到拒絕。

在德國，醫療器械的注冊和審批是由德國衛生部（DIMDI）負責的。醫療器械投放德國市場時必須在DIMDI系統注冊，類似于中國的食藥監注冊和美國的FDA注冊。如果醫療器械產品在歐盟銷售之前沒有在歐代所在國家進行備案，將無法在德國銷售。

對于不同的醫療器械類型和風險等級，注冊的流程和要求也會有所不同。一些低風險醫療器械，如I類醫療器械，可能只需要進行自我申明符合相關指令要求就可以，而高風險醫療器械，如III類醫療器械，需要進行更為繁瑣的注冊流程，需要提交所有相關技術文件并經過所在國主管當局的審核。

如果您的醫療器械產品屬于歐盟以內的，需要辦理ISO13485及CE認證。如果您的產品屬于非歐盟以內的，需要在CE認證的基礎上辦理自由銷售證書(CFS）。

德國醫療器械注冊有可能被拒絕，但只要您的產品滿足所有相關法規要求和注冊流程，并提供了完整、準確的注冊資料，就有可能獲得批準。如果您遇到任何困難或疑問，建議咨詢專業的醫療器械注冊代理機構或律師以獲取幫助。