截至我了解的知識截止日期（2022年1月），泰國的醫療器械注冊法規主要由泰國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）負責制定和執行。在泰國，醫療器械注冊的法規遵從審計通常包括以下步驟和要求：

1. 法規遵從性評估： 泰國的醫療器械注冊要求生產商和經銷商評估其產品是否符合泰國的法規標準。這可能涉及產品的技術文件、安全性和有效性數據的提交。

2. 技術文件： 泰國通常要求提交包含有關產品設計、性能、安全性和有效性等方面的詳細技術信息的文件。這有助于審查機構對產品的合規性進行評估。

3. 質量管理體系： 泰國通常要求生產商確保其質量管理體系符合，如ISO 13485。這有助于確保產品的質量和符合性。

4. 臨床試驗： 針對某些醫療器械，可能需要進行臨床試驗以證明其安全性和有效性。審計機構可能會對臨床試驗的計劃和結果進行審查。

5. 注冊申請： 生產商或經銷商需要向泰國FDA提交完整的注冊申請。這包括所有必要的文件和信息，以便審查機構進行全面評估。

6. 審查過程： 泰國FDA將對提交的文件進行審查，以確保其符合相關法規和標準。審查可能包括文件的技術評估、質量管理體系審查和必要時的現場審核。

7. 注冊證書頒發： 如果審查通過，泰國FDA將頒發醫療器械注冊證書，允許生產商或經銷商在泰國市場上銷售其產品。