隱形眼鏡會被納入高風險的三類醫療器械、隱形眼鏡又叫“6822 醫用光學器具、儀器及角膜接觸鏡。按照規定，銷售隱形眼鏡是需要辦理醫療器械經營許可證的。

國家食品藥品監督管理局發布消息稱，隱形眼鏡和美瞳屬于較高風險的醫療器械產品，今后將正式納入醫療器械監管范疇。從國家藥監局將“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”納入醫療器械監管范疇后，未取得該類產品醫療器械注冊證書，以及無證生產和經營該類產品的企業，一律都要按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

《醫療器械經營監督管理辦法》→第五十四條→有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：　　（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；　　（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的；　　（三）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；　　（四）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

隱形眼鏡的三類醫療器械許可證-需要哪些材料?怎么辦理?

辦理三類醫療器械許可證對地址的要求：（找我們可一步到位，讓您大大節省成本）

考慮到眼科產品的特性，辦理醫療器械經營許可證除了滿足常規要求之外，還有如下方面注意事項：

需要具備專業驗光人員，持證上崗；

驗光儀器還需送檢校準并出具檢測報告

   3.對于商超經營模式來說，經營和倉儲面積的要求相對可以放寬。

代辦深圳，廣州，東莞，珠海，中山，佛山醫療器械經營許可證無人員，倉庫等都可以一步到位！歡迎免費咨詢！