北京中邦成企業管理有限公司為您提供一站式工商服務，今天給大家介紹一下我們的新產品——北京東城區營業性演出許可證全流程指引。營業性演出許可證是舉辦演出活動必備的證件之一，我們的服務將為您提供從辦理到取證的全方位支持。

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在醫療器械行業中，不同的醫療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用。醫療器械分為三類：一類、二類和三類。那么，這三種醫療器械許可證的辦理要求是什么呢？一起來看看吧。

一類醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二類醫療器械許可證

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

三類醫療器械許可證

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。