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深圳代辦二類醫療器械注冊處

品牌: 信諾
服務: 全程一對一
產品: 許可證
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 22:26
最后更新: 2023-11-23 22:26
瀏覽次數: 147
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詳細說明

許可證是什么?

許可證是一種可以授權合法從事特定活動的官方文件。對于二類醫療器械注冊處而言,許可證是合法經營醫療器械的準入證明。深圳代辦二類醫療器械注冊處,作為信諾國際商務服務(深圳)有限公司的一部分,提供專業的服務,幫助客戶獲得所需的許可證。

需要準備的材料:

稅金:包稅或不包稅,是根據客戶要求和具體醫療器械而定。 周期:辦理許可證所需的時間一般在7天左右,具體時間也與申請的許可證類型相關。 品牌:信諾是一家信譽良好的品牌,為客戶提供可靠的服務。 服務:公司提供全程一對一的服務,確??蛻舻男枨蟮玫匠浞譂M足。 產品:許可證是客戶獲得合法經營醫療器械的必要條件。 價格:具體的價格可以根據客戶的需求和具體情況進行面議。

如何獲取勞務許可證:

申請準備: 提供相關的企業資料,包括公司注冊信息、業務范圍、經營許可證明等。 準備產品的相關資料,包括產品說明、技術規格、產品注冊文件等。 提交申請所需的費用。 信息評估: 相關部門會對申請材料進行評估,確保符合法規和標準。 可能需要提供補充材料。 審核審批: 相關部門會對申請材料進行審核,確保符合法規和標準。 審核通過后,會發放勞務許可證。 證書領?。? 領取勞務許可證,確保保存好,隨時準備展示。

我們深圳代辦二類醫療器械注冊處,為客戶提供全程一對一的代辦服務。我們根據客戶的需求,提供包稅和不包稅的選擇,幫助客戶申請勞務許可證,并在7天左右完成辦理過程。作為信諾的一部分,我們擁有豐富的經驗和優質的品牌,為客戶提供可靠的服務。如果您需要辦理二類醫療器械注冊處的許可證,歡迎與我們聯系,具體價格可以面議。

申請條件

(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及

血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類零售業務的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的,經營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的,經營場所使用面積不得少于60平方米,并配備與經營規模相適應的倉庫。

(三)從事第三類醫療器械經營的,計算機管理系統應當符合醫療器械質量管理規范的要求,并滿足食品藥品監管部門監管要求,計算機管理系統的具體要求見《醫療器械經營企業經營質量計算機管理系統功能要求》


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