深圳怎么辦理三類醫療器械怎么辦理

作為一家專業的工商工程服務公司，信諾國際商務服務（深圳）有限公司致力于為客戶提供方便、快捷的三類醫療器械辦理服務。在本文中，我們將分享一些關于許可證和辦理三類醫療器械的重要知識和細節。

什么是許可證？

許可證是一種官方批準的證明文件，用于授權企業或個人從事特定的經營活動。對于辦理三類醫療器械，許可證是不可或缺的。它不僅能夠保障企業及產品的合法性，還能夠保障消費者的權益和安全。

需要準備的材料

辦理三類醫療器械需要準備一些必要的材料，以下是一份常見的清單：

企業營業執照副本 醫療器械產品注冊證明 產品說明書 生產企業或總經銷企業授權書 質量管理體系文件 委托代理協議 如何獲取勞務許可證

要獲取勞務許可證，您可以按照以下步驟進行：

準備所需材料，包括企業營業執照副本、勞務派遣資質證明、組織機構代碼證等。 填寫申請表格，并準確填寫相關信息。 將申請表格及相關材料遞交給當地勞動部門或相關部門。 等待審批結果，通常需要一定的時間進行審批。 如申請獲批，領取勞務許可證，并及時進行年檢。 產品參數

在選擇辦理三類醫療器械的服務時，了解產品參數是十分重要的。以下是信諾國際商務服務（深圳）有限公司提供的產品參數：

參數名稱 參數值

稅金	包稅/不包稅
周期	大約7天
品牌	信諾
服務	全程一對一
產品	許可證
價格	面議

以上是有關深圳如何辦理三類醫療器械以及獲取勞務許可證的相關信息。我們希望這些內容能夠為您提供幫助，如果您對辦理三類醫療器械或其他工商工程服務有任何疑問或需求，請隨時聯系信諾國際商務服務（深圳）有限公司，我們將竭誠為您提供專業的服務。

申請條件

（一）經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

（二）經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及

血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（軟性角膜接觸鏡）類零售業務的，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室（區）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

（三）從事第三類醫療器械經營的，計算機管理系統應當符合醫療器械質量管理規范的要求，并滿足食品藥品監管部門監管要求，計算機管理系統的具體要求見《醫療器械經營企業經營質量計算機管理系統功能要求》