醫療器械的風險等級通常根據其設計、使用的潛在危險性和對患者造成的風險程度來劃分。醫療器械的風險等級通常分為四類，分別是I類、II類a、II類b和III類。

I類： I類醫療器械的設計和制造要求相對較低，其使用通常不會對患者造成明顯的風險。這類器械通常包括一些基本的醫療用品，如牙刷、牙線等。在一些國家，I類器械可能無需經過審批，但仍需要符合相關的法規和標準。

II類a： II類a醫療器械的設計和制造要求較高，其使用可能對患者造成一些潛在的風險，但這些風險是可以接受和控制的。大多數常規的醫療器械，如一些外科器械和監測設備，屬于這一類。

II類b： II類b醫療器械的使用可能對患者造成較大的風險，但仍然可以通過嚴格的設計和制造控制來控制這些風險。這類器械可能包括一些需要專業操作或對患者有更大干預性的設備，如一些手術導板。

III類： III類醫療器械是風險最高的一類，其使用可能對患者構成嚴重的風險，甚至可能威脅生命。這類器械通常包括一些植入式醫療器械，如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。它們需要經過更為嚴格的審查和監管。

在增材制造骨科手術導板的情況下，具體的風險等級將取決于產品的設計、用途和對患者的潛在影響。通常，骨科手術導板可能屬于II類b醫療器械，因為它們可能需要進行植入手術，對患者有一定的干預性。具體的風險等級需要根據每個具體產品的設計和用途來確定。在進行產品開發和市場準入時，制造商需要仔細遵循相關的醫療器械法規和標準，以確保產品的合規性和安全性。