ISO17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室能力的一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行的測試與校正。適用于所有執行試驗或校正的實驗室，例如包括第一方、第二方及第三方實驗室，也適用于不論其人數多少、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室，以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。

ISO17025 實驗室用于發展質量、行政及技術系統以支配其作業。實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可應用ISO17025 來確定或認證實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可，暢通經貿。并依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領域之共同要求，希望藉由對校正或測試實驗室的評鑒認證，達到實驗室符合guojibiaozhun與質量及技術提升之目的。

一、ISO17025實驗室認可對設施、環境、設備的要求

1、設施和環境條件
1.1用于檢測和校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環境條件，應有助于檢測和校準的正確實施。實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測或校準時，應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。

1.2相關的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測和校準的結果時，應暫停檢測和校準。

1.3應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離。應采取措旅以防止交叉污染。

1.4對影響檢測和校準質量的區域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據其特定情況確定控制的范圍。

1.5應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定專門的程序。

2、設備
2.1實驗室應配備正確進行檢測和校準(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用固定控制之外的設備時，應確保滿足本準則的要求。

2.2用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和校準相應的規范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規范要求和相應的標準規范。設備在使用前應進行核查或校準。

2.3設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。

2.4用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

2.5應保存對檢測和校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:
a)設備及其軟件的識別;
b)制造商名稱型式標識、系列號或其他唯一性標識；
c)對設備是否符合規范的核查(見2.2);
d)當前的處所(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有)，或其存放地點;
f)校準報告書的日期結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；
g)設備維護計劃，以及已進行的維護(適當時);
h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2.6實驗室應具有安全外置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。

2.7曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規定極限對先前的檢測和/校準的影響。

2.8實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

2.9無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。

2.10當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。

2.11當校準產生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

2.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢測和校準結果失效的調整。

二、ISO17025實驗室認可對人員的要求

1)非獨立法人實驗室最高管理者應由法人任命，有任命文件及授權文件；
2)技術主管、質量主管、各部門主管及相應崗位人員應有最高管理者任命文件，具有相應崗位職責及任職條件；
3)技術主管及授權簽字人應熟悉檢測業務，有多年檢測經驗;
4)授權簽字人的變更需報發證機關確認;
5)實驗室應確保其人員得到及時培訓，檢驗人員應考核合格持證上崗；
6)實驗室應保存技術人員有關資格、培訓、技能和經歷等的技術業績檔案。

注:檢測人員參加行業主管/部門的培訓，保留培訓的證明材料，如課時數、主講老師、培訓內容、培訓時間。如果培訓部門只培訓不發證，則由本單位制作上崗證，加蓋公章。
實驗室的認可機構：中國實驗室國家認可委員會
公布網站：中國合格評定國家認可委員會