身體乳FDA注冊美國MoCRA法案解讀，每年更新期臨近結束時，FDA系統往往會超負荷運行，FDA工作人員也開始圣誕節假期。建議出口美國的企業必須盡早開啟注冊或更新注冊的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊的話，很有可能會遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導致企業無法按時完成更新，并產生額外費用，從而對整個供應鏈產生潛在的不良影響。

根據2022年12月29日FDA頒發的《化妝品現代化監管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡稱MoCRA），出口化妝品到美國的企業現在必須遵守新的FDA法規要求。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準備必要文件和資料：準備產品配方和成分清單、產品標簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產品標簽評估：確保產品標簽符合FDA的規定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產品標簽的合規性是注冊過程中的重要部分。

3、創建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網站上創建賬戶，并完成相關的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，上傳所需的文件和資料。確保提供準確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，FDA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，FDA將通過電子郵件通知注冊結果，包括批準或拒絕。

MoCRA法規更新的內容：1. FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數據提交和管理的效率和及時性。3. 行業可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產品清單所需的信息，繼續為注冊和清單做好準備。

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