關于進口德國醫(yī)療器械報關流程/手續(xù)及準入條件
什么是醫(yī)療器械；醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制.

全國聯(lián)網(wǎng)上海、蘇州、寧波，東莞、深圳、廣州，廈門、天津、青島進口操作。
一、進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)：
1、公司具備進出口資質(zhì)；
2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
3、醫(yī)療器械注冊zheng；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可zheng。
二、進口醫(yī)療器械時報關所需資料：
1、營業(yè)執(zhí)照
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
3、醫(yī)療器械注冊證
4、裝箱單
5、invoice
6、合同
機電證（一般都是III類的大型設備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關編碼來定）

三、進口醫(yī)療器械時需要提供什么文件：
1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表
2.屬于《實施強制性認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書即3C
3.部分設備需要辦理自動進口許可證即O證
4.設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等
5.進口合同、裝箱單等
國內(nèi)進口商無資質(zhì)如何進口醫(yī)療器械：
A．辦理，申請資質(zhì)，此方法時間長、且一般公司無法申請。
B．聯(lián)系我司幫您解決，無資質(zhì)均可操作，費用低，省時省力，一站式服務。
核心優(yōu)勢：我們zui大優(yōu)勢是整合了運輸和清關的渠道，能為您提供專業(yè)的進口運輸服務和進口清關服務，這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本，更加可以省去貨代與清關對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
四、醫(yī)療設備進口報關報檢注意點：
1.入境口岸的選擇——根據(jù)貨量的多少以及熟悉程度而定；
2.報關報檢資料是否齊備——醫(yī)療設備進口需要除一般貨物進口外的資料文件，要一一備齊。
3.醫(yī)療設備進口稅金預算：稅金是進口商預算進口成本的重戲。

五、我司代理進口報關的醫(yī)療設備有哪些？
1、口腔科設備：口腔燈、牙鉆機、口腔鏡、牙科治療機、潔牙機、補牙設
備、牙科樹脂、牙科模型
2、能量治療器械：超聲器械、磁療器械、高頻電刀、顯像診斷儀、電療機、
超聲診斷儀、影像工作站、牙科治療機、醫(yī)用激光、血糖儀
3、外科設備：手術臺、冷光源、手術刀、采血器、氣管插管
4、康復護理設備及器具：康復儀拐杖、助行器、康復器、按摩器、醫(yī)用輸液
泵、醫(yī)用病床、醫(yī)用中心、醫(yī)用牽引器、矯形器、牽引床
5、診斷監(jiān)護儀：顯微鏡、影像工作站、顯像診斷儀、診斷試劑盒、超聲診斷
儀、聽診器、監(jiān)護儀、成像系統(tǒng)、B超
6、其他醫(yī)療設備：霧化器、激光膠片、保健儀、視力表、醫(yī)用離心機
進達通供應鏈管理有限公司專為國內(nèi)進口商提供各種專業(yè)進口報關、清關服務，具備各種產(chǎn)品進口所有資質(zhì)，能夠提供全套代理。門到門，港口到門一條龍快速清關服務，操作過各類設備進口報關業(yè)務。進達通供應鏈公司至創(chuàng)辦以來已有十余年的發(fā)展歷程，從進口報關清關開始，一直發(fā)展壯大為中國進口物流供應鏈之一，這一切源于我們業(yè)務員的專業(yè)與努力！在進口報關、清關方面，積累了大量的、成熟的操作經(jīng)驗，海運、空運價格皆能得到優(yōu)惠，歡迎致電詢問。