指甲油FDA注冊(cè)一般周期多久，根據(jù)美國(guó)FDA化妝品法規(guī)，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或之后，通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP注冊(cè)化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件。化妝品通過(guò)FDA注冊(cè)后，企業(yè)會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)（注冊(cè)號(hào)）和一個(gè)產(chǎn)品配方號(hào)（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等。）和產(chǎn)品信息（如商標(biāo)、配方、原料的CAS號(hào)等。）。?

根據(jù)2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡(jiǎn)稱(chēng)MoCRA），出口化妝品到美國(guó)的企業(yè)現(xiàn)在必須遵守新的FDA法規(guī)要求。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？?jī)H參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲(chǔ)存（Holding），分銷(xiāo)（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類(lèi)活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。

MoCRA，全稱(chēng)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國(guó)現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限，產(chǎn)品和工廠的強(qiáng)制注冊(cè)要求就其中之一。

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