互聯網藥品信息服務資格證書(經營性/非經營性)

1、全名:互聯網藥品信息服務許可證

2、審批機構:省級藥監局

3、審批時間:40-60工作日

4、年檢要求:不年檢，五年一換證，提前6個月申請換證

5、有效期:5年

6、業務應用:通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。

 辦理互聯網藥品信息服務資格需要的基本資質材料：

（ 1）營業執照復印件、公章。

（2）網站的域名注冊證書復印件。

（3）法人和網站負責人的身份證復印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術人員的身份證復印件和學歷復印件。

（5）2名藥品人員和網站負責人的正式勞動合同。

（6）網站安全保障性技術方案。

· 網站欄目設置說明

· 網站發布歷史信息備份和查閱相關制度以及執行情況說明

· 需要監管部門瀏覽網站所有欄目、內容的操作方法

· 全面的網絡信息安全保障制度

· 藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明

辦理互聯聯網藥品信息服務資格證的流程：

· 第一步先注冊好企業營業執照（公司或者個人獨資企業都可以，不能是個體戶）

· 購買域名和網站服務器

· 域名做好企業實名認證

· 做好互聯網藥品信息服務資格證申請書

· 提交材料審查

· 審查合格發證，不合格退回補交修改材料（一般一個企業只有次退回修改的機會，具體以每個省份審核要求為準）

醫療器械互聯網銷售備案是什么?

醫療器械網絡銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫療器械網絡銷售備案入駐類，是企業入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫療器械網。醫療器械網絡銷售備案自建類是企業在自己的平臺上銷售醫療器械。醫療器械網絡銷售第三方平臺備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業，企業有平臺，可以讓其他第三方醫療器械經營企業入駐到平臺上銷售醫療器械。

醫療器械互聯網銷售備案流程是怎樣的?

1、提交申請;

2、受理：符合標準的予以受理，轉要藥監部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;

3、決定：符合標準的予以備案;

4、制證發證。

醫療器械互聯網銷售備案需要提供哪些材料?

1、申請政務服務事項告知承諾書;

2、醫療器械網絡銷售信息表;

3、營業執照;

4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

5、醫療器械經營許可證、或醫療器械生產許可證、或第二類醫療器械經營備案憑證;

6、自建類網站

(1)互聯網藥品信息服務資格證書、或藥品醫療器械網絡信息服務備案表;

(2)電信業務經營許可證;

(3)非經營性互聯網信息服務備案說明。

7、申請企業屬于入駐類網站的，應提交所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議;

8、申請企業申報材料時，具體辦理人員非企業法定代表人，企業應當提交法定代表人授權委托書。

如果各位在申請期間遇到任何問題都可以來私信小編，小編隨時為您答疑解惑~