鄭州消毒產品生產企業衛生許可證怎么辦理，什么流程，需要怎么資料鄭州消毒產品生產企業衛生許可證怎么辦理，什么流程，需要怎么資料鄭州消毒產品生產企業衛生許可證怎么辦理，什么流程，需要怎么資料消毒產品生產企業衛生許可證怎么辦理，什么流程，需要怎么資料，我們提供一站式企業服務，解決企業申請難不懂資料的問題，我們提供認真的企業生產指導服務，縮短申報周期，避免企業走彎路，為企業省時省錢省力，提供后續的維護和指導服務，后續的變更，延期等均可服務。
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消毒產品生產企業衛生許可規定第一條        為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定，制定本規定。
第二條        在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
第三條        省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
   第四條        省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
第五條        申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負責，承擔相應的法律責任：（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
（五）生產工藝流程圖。
（六）生產和檢驗設備清單。
（七）質量保證體系文件。
（八）擬生產產品目錄。
（九）生產環境和生產用水檢測報告。
（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
（四）質量保證體系文件。
1.    消毒產品生產標準操作規程。
2.    人員崗位責任制度。
3.    生產人員個人衛生制度。
4.    設備采購和維護制度。
5.    衛生質量檢驗制度。
6.    留樣制度。
7.    物料采購制度。
8.    原材料和成品倉儲管理制度。
9.    銷售登記制度。
10.      產品投訴與處理制度。
11.      不合格產品召回及其處理制度。
三、檢測報告要求生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告，檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
（一）衛生用品生產企業檢驗項目。
1.    生產車間環境：（1）有凈化要求的生產車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
（2）無凈化要求的生產車間：檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
2.    紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業。
3.    消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。
4.    生產用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
（二）消毒劑生產企業檢驗項目。
1.    有凈化要求的生產車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作臺表面細菌菌落總數。
2.    紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業。
3.    生產用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
四、消毒產品分裝生產企業還需提供以下材料（一）大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
（二）大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。
（三）大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件。
（四）大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品，還應提供該產品的衛生許可批件復印件。
 附件3                  生產類別分類目錄一、  消毒劑(一) 粉劑消毒劑。
(二) 片劑消毒劑。
(三) 顆粒劑消毒劑。
(四) 液體消毒劑。
(五) 噴霧劑消毒劑。
(六) 凝膠消毒劑。
對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。
二、  消毒器械(一) 壓力蒸汽滅菌器。
(二) 環氧乙烷滅菌器。
(三) 戊二醛滅菌柜。
(四) 等離子體滅菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 電熱消毒柜。
(七) 靜電空氣消毒機。
(八) 紫外線殺菌燈。
(九) 紫外線消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一)     酸性氧化電位水生成器。
(十二)     次氯酸鈉發生器。
(十三)     二氧化氯發生器。
(十四)     臭氧發生器、臭氧水發生器。
(十五)     其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子）。
(十六)     用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。
(十七)     用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物。
(十八)     用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。
(十九)     用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。
(二十)     用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。
(二十一)         用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。
(二十二)         用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。
(二十三)         用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包）。
(二十四)         用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽）。
(二十五)         用于測定紫外線消毒的化學指示物（輻照強度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六)         用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。
(二十七)         用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。
(二十八)         用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。
(二十九)         用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。
(三十)     用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。
(三十一)         用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。
(三十二)         用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。
(三十三)         用于等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。
三、  衛生用品(一) 衛生巾、衛生護墊。
(二) 衛生栓（內置棉條）。
(三) 尿褲。
(四) 尿布（墊、紙）。
(五) 隔尿墊。
(六) 濕巾、衛生濕巾。
(七) 抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。
(八) 隱形眼鏡護理液。
(九) 隱形眼鏡保存液。
(十) 隱形眼鏡清潔劑。
(十一)     紙巾（紙）。
(十二)     衛生棉（棒、簽、球）。
(十三)     化妝棉（紙、巾）。
(十四)     手（指）套。
(十五)     紙質餐飲具。
對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。