在某些情況下，醫療器械（包括核酸擴增檢測分析儀）可能可以通過一些特定的規定來獲得免臨床評估或減少臨床評估的要求。
這通常涉及到符合一些特定的條件或標準，以確保產品的安全性和性能。
以下是一些可能的步驟和考慮因素：文獻評估： 提供有關類似產品已有的科學文獻、臨床研究結果、技術報告等信息，以支持產品的性能和安全性。
類比分析： 如果您的產品與已獲得批準的類似產品相似，可以進行類比分析，以展示您的產品與已有產品在性能和安全性上的相似性。
先前經驗： 如果您的團隊或您的公司在類似領域有先前的經驗，并且有關產品已成功應用于其他用途，可以提供這方面的信息。
標準符合： 確保您的產品符合相關的技術標準和法規，這可以為獲得免臨床評估提供支持。
風險分析： 進行全面的風險分析，并制定相應的風險控制措施，以確保產品的安全性。
合規性文件： 編制完整的合規性文件，其中包括技術文件、風險分析報告、性能測試報告等，以證明產品的質量和安全性。
專業咨詢： 請專業的醫療器械法規專家或CRO（Clinical Research Organization）提供指導和支持，以確保您的產品滿足適用的法規要求。
請注意，具體的規定和要求可能因國家/地區而異，在追求免臨床評估的過程中，建議您與當地的醫療器械監管機構協商，并確保您的產品符合相關的法規和標準。
最終，獲得免臨床評估通常需要在當地的醫療器械監管機構獲得批準。