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為什么要辦理互聯網藥品信息服務資格證?

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京大興
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 09:51
最后更新: 2023-11-24 09:51
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詳細說明

互聯網藥品信息服務資格證主要分為經營性互聯網藥品服務資質和非經營性互聯網藥品服務資質兩種;經營性指的是通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動;非經營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項,取決于公司網上經營性質。

申請互聯網藥品信息許可證的辦理條件:

1、依法設立的企業事單位或其它組織;

2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;

3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;6、具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:

1、《從事互聯網藥品交易服務申請表》

2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;

3、業務發展計劃及相關技術方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

5、營業執照復印件;

6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

8、儀器設備匯總表;

9、開展的基本業務流程說明及相關材料;

10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;

11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告

申請互聯網藥品信息服務資格證辦理流程

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》。



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