馬來西亞MDA（Medical Device Authority）醫療器械審批通常需要提交一系列文件，以確保產品的質量、安全性和有效性。以下是通常需要提供的文件，具體要求可能會根據產品的分類和性質而有所不同：

1. 技術文件： 包括詳細的產品設計文件，描述產品的結構、功能、性能等。還需要提供性能測試報告、電氣安全性信息、電磁兼容性（EMC）信息、生物相容性報告等。

2. 質量管理體系證明： 提供質量管理體系的證明文件，通常是符合ISO 13485等相關標準的證書。這證明制造商具有建立和維護質量管理體系的能力。

3. 風險管理報告： 提供產品的風險管理報告，詳細說明已識別的潛在風險以及采取的控制措施。

4. 使用說明書： 提供清晰、詳細的使用說明書，包括產品的正確使用方法、清潔和維護說明，以確保用戶能夠正確使用產品。

5. 臨床數據（如果需要）： 如果產品屬于需要進行臨床試驗的類別，需要提供與產品相關的臨床數據和試驗結果。

6. 注冊申請表： 提交完整的注冊申請表，包括相關的產品信息、分類、預期用途等。

7. 產品標簽和包裝信息： 提供產品標簽和包裝信息，確保它們符合MDA的要求。

8. 注冊費用支付證明： 提供注冊費用支付的證明文件。

9. 市場監測計劃： 提供有效的市場監測計劃，以確保在產品上市后能夠及時發現和報告任何與產品安全性相關的問題。