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北京平谷區(qū)含6840體外診斷試劑人員需要幾個(gè)醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證代辦提供辦公地址省心靠譜

三類(lèi)醫(yī)療: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
二類(lèi)醫(yī)療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:41
最后更新: 2023-11-24 13:41
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1辦理醫(yī)療器械三類(lèi),交件需要哪些材料?

1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件,公章

2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱(chēng)證明

3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件;

4. 庫(kù)房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件;(委托三方儲(chǔ)存的,需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件;)

 

2、驗(yàn)收之前需要注意的事項(xiàng):

房子:

1.面積達(dá)到要求。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機(jī)、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備)

3.門(mén)牌號(hào)、門(mén)牌logo

4.現(xiàn)場(chǎng)與平面圖一致;

5.不能有家居用品;

6.庫(kù)房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計(jì),粘鼠板,滅火器,空調(diào)等

 

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的,可以隨時(shí)聯(lián)系我,十余年經(jīng)營(yíng)專(zhuān)注于辦理醫(yī)療器械,北京各區(qū)政策十分了解,經(jīng)驗(yàn)十足,為您解決各種疑難問(wèn)題!??!

 

 

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類(lèi):辦公面積不少于100平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平;

2.一次性無(wú)菌:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平,冷藏室面積不少于20立方

4.人員要求:醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)滿(mǎn)三年辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng):



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