產品想要正規銷售，就要辦理合法的產品身份證明”手續，即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場，不用擔心“假冒三無產品”風險，還可以拓展銷售渠道，進行品牌傳播。

很多企業的純中藥產品，例如風濕藥膏、頸啟腰腿藥育、治療皮膚病的藥音、腳氣套、純中藥的黑音藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選

不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

口服產品該申請哪種手續。

想要在超市、電商平臺、線下店鋪等渠道銷售，口服產品應電請哪種批文呢?口服產品可以由造藥食同源食字號!

食字號申請的劑型分類很多:

【酵素】發酵產品:植物復合酵索飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵索飲等

【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。

【顆粒劑】也是屬干周體飲料，沖劑范圍，申請產品:松茸梔子粉，阿膠針蠣顆粒，黃精山楂顆粒筆。【配制灑】屬干養牛灑:中草酒，人參碼咖灑，佛手灑，茯苓灑等

【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。

【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作為食品的申報范圍。

舉個代用茶的例子:

先來看《食品生產許可分類目錄》中關于代用茶的分類:

1.葉類代用茶:荷葉、雖葉、蒲荷葉、苦丁茶，其他

2.花類代用茶:杭白菊、金銀花，重辨紅玫瑰，其他

3果實類代用茶:大麥茶、枸杞子、決明子、苦瓜片、羅漢果、檸檬片、其他。

4根莖類代用茶:甘草、牛芳根、人參(人工種植)、其他。

5混合類代用茶:荷葉玫瑰茶枸杞菊花茶，其他

6袋泡代用茶:荷葉袋泡茶、暴葉袋泡茶，其他。

7緊壓代用茶:緊壓菊花、其他

在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了極大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被公安部門刑拘入獄。給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。

一、什么是批準文號

什么是批號？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。

二、批準文號分類

那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc

帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫院做臨床，要求比較嚴格。

四、中藥外用產品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。

五、中藥外用產品批號--妝字號

1、衛妝準字：是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛生部門監管時候的批號名稱。

2、衛妝備進字：是衛生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案，經審核準予備案的衛生部發給備案憑證。

3、衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請，經同意之后，發給進口化妝品衛生許可證可批件。

4、衛妝特字：是衛生部批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。

七、以上所說的四個概念都是屬于在衛生部門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由衛生部門納入到藥監部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛字開頭的全部變為國字開頭。

六、中藥外用產品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。

八、中藥產品申請消字號流程

中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。

九、消字號可申請類別

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。

十、消字號檢測指標

很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答，在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴格，也出臺了一系列的法規，現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。

十一、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。

2.產品成分需要符合消字號的成分要求。

3.是否有生產能力的廠家

4.產品劑型是否符合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型）