香皂FDA注冊跨境電商，企業注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產商/加既生產、“普通化妝品”，又生產“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業注冊。若同一產品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產品設施注冊和化妝品產品清單的相關活動進行了更新。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

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