申請FDA小型企業資質需要的八項資料

      如果您想要申請FDA小型企業資質，那么我們這篇文章您覺得不能錯過。

     上海角宿企業管理咨詢有限公司為您整理了FDA小型企業資質的基本要求以及申請所需要的資料。

      一、了解FDA小型企業資質的基本要求

      FDA將小型企業定義為近一個納稅年度的總收入和銷售額小于1億美元的企業，包括其附屬公司。

      二、在申請FDA小型企業資質時，您需要準備以下文件;

      1.企業的IRS Form 1120或1120S（美國聯邦所得稅申報表）或相應的外國所得稅申報表。

      2.企業的近一年度財務報表，包括資產負債表、損益表和現金流量表。

      3企業的組織機構文件，如營業執照、公司章程等。

      4.企業的產品清單，包括已經獲得FDA批的產品以及正在申請FDA批準的產品。

      5.企業的員工人數和人員組成情況。

      6.企業的主要業務領域和產品應用領域。

     7.企業的銷售渠道和市場份額。

      8.企業的質量管理制度和質量控制體系。