廣州機場進口牙科器械報關清關的費用，進口巴基斯坦牙科器械單證

進口醫療器械的收貨單位應具備的資質

1、《醫療器械經營許可證

》;

2、營業執照

【經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可】;

3、進出口權

【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口

】

進口醫療器械清關時需要提供的文件

1、 國家食品藥品監督管理總局

頒發的效期內的進口《醫療器械注冊

證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄

》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書

(3C);

3、部分設備需要辦理自動進口許可證

【O證】;

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;

5、進口合同、箱單、發票;

6、其他需要補充的材料。

進口醫療器械注冊辦理所需資料

(醫療器械注冊證有效期5年，有效期屆滿前6個月應延續注冊)

1、醫療器械產品注冊申請表

2、證明性文件

2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件;

2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的，申請人需要提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)準許該產品上市銷售的證明文件;

2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書

、代理人承諾書及營業執照副本

復印件或者機構登記證明復印件;

3、醫療器械安全有效基本要求清單

4、綜述資料

5、研究資料

6、生產制造信息

7、臨床評價資料

8、產品風險

分析資料

9、產品技術要求

10、產品注冊檢驗報告

11、產品說明書

和最小銷售單元的標簽樣稿

12、符合性聲明

12.1申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法

》和相關法規的要求;

12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)

其他資料

1、醫療器械進口免稅條件

非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅

。

2、進口醫療器械免稅申請流程

【1】先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅

手續。

【2】減免稅項目海關備案

審批流程辦理:

(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;

(2)申請單位填寫《征免稅證明申請表

》，并到預錄中心預錄;

(3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;

(4)海關進行三級審批

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