依據大數據分析，2021年全球病床市場銷售額達到了3312百萬美元，預計2028年將達到4731百萬美元，年復合增長率（CAGR）為5.14%（2022-2028）。病床手術燈等產品面對國內日益飽和的需求，海外市場的開拓是病床以及醫用康復器械廠家的。

病床是醫院住院部治療、護理病人用的醫用床。病床一般是指護理床，病床也可稱為醫療床、醫用床等， 是根據病人的治療需要和臥床生活習性而設計的，具有多種護理功能和操作按鍵，使用絕緣安全的床。如體重監測、起背就餐、智能翻身、預防褥瘡、負壓接尿尿床報警監測、移動運輸、休息、康復（被動運動、站立）、給藥輸液等功能，康復病床可單獨使用，也可與治療或康復設備配套使用。

電動病床醫用病床婦科檢查床醫用推車手術燈無影燈觀片燈產品的歐盟CE怎么做呢？

電動病床醫用病床婦科檢查床醫用推車手術燈無影燈觀片燈屬于歐盟MDR 普通一類產品。

依據MDR法規規則1，在歐盟風險等級屬于低風險的I類，不需要公告機構參與審核和發證。

病床無影燈手術燈康復器械CE合規路徑和對應完成的工作是 ：

? 確定歐盟授權代表，簽訂歐盟授權代表協議

? 在歐盟成員國主管當局完成注冊登記（在荷蘭藥監局CIBG注冊登記）

? 依據MDR法規要求建立技術文件（含檢測報告、GSPR、風險分析報告、臨床評價報告、PMS計劃）

? 簽署符合性聲明（DOC）

? 編制Basic UDI，注冊SRN號，在EUDAMED數據庫中完成注冊

即可在產品加貼CE標志進入歐盟銷售。