醫療器械庫房作為一個半封閉空間，存儲著大量的貨物，在運行存在著很多隱患，如高空作業隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時往往我們在其他方面做得很好，卻忽略了隱患問題，結果導致醫療器械倉庫管理功虧一簣。

為了避免醫療器械庫房隱患的發生，需要采取一系列的預防措施防患于未然。

一、及時排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫房，貨物往往會堆得很高，這時，一定要保證貨物擺放平整，以防高空倒塌的風險。
盡量做到物品分類、分堆、限額存放，并注重醫療器械倉庫貨架用地的規劃和合適的貨架。

我們要定期排查貨架質量，避免舊貨架和損壞的貨架導致的倒塌事故，必要時及時及時更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應的防護欄，可以讓貨物的存儲更加。

二、警惕醫療器械庫房火災隱患
企業應根據自身生產和使用的功能，嚴格按照《建筑設計防火規范》以及相關消防法律法規、技術規范的要求，設置相應的消防設施，經相關部門審核驗收后方可投入使用，并在使用過程中定期進行維護保養，確保完好有效。

要完善消防管理組織，確定各級責任人，制訂完善消防規章制度，加大消防投入，加強日常消防管理，消防違法行為，整改火災隱患。

三、電氣隱患不容忽視
電氣設備的安裝、檢查和維修由人士操作，使用完畢切掉電源；不準私搭接線路，不準違規用電，不使用大功率電器；下班時及時關閉好門窗及一切可用電源，并嚴格檢查是否存在其他火災隱患；對電線、電器用品的選用、質量、日常管理要格外重視。

醫療器械庫房大于天，企業一定要規范制度，正規經營、定期進行檢查，高度重視發現的隱患，并及時進行整改，防患于未然！
經營醫療器械的倉庫有什么要求
根據《醫療器械經營質量管理規范》第二十條　庫房的條件應當符合以下要求：
1、庫房內外環境整潔，無污染源；
2、庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密；
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施；
4、庫房有可靠的防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。


經營一類醫療器械需要多少倉庫面積
經營醫療器械企業應具有與其經營規模和經營范圍相適應的、相對立的經營場所。
經營場所不得設在營房、居民小區或居民住宅內，必須符合整潔、明亮、衛生等要求；
經營第二類醫療器械和第三類醫療器械5個類別(含5個)以下的經營場所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積，下同）；經營第三類醫療器械5個類別以上的經營場所面積不得少于200平方米；經營體外診斷試劑的，經營場所面積不得少于200平方米；
企業應具有與經營規模、經營范圍相適應的倉庫，倉庫不得設在營房、居民小區、居民住宅以及其它不適合設置倉庫的場所。
經營第二類醫療器械的，倉庫面積不少于100平方米；經營第三類醫療器械的，倉庫面積不少于200平方米；經營體外診斷試劑的，倉庫面積不少于300平方米，并應設置冷庫，其容積應與經營規模相適應，但不小于30立方米；倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。


醫療器械庫單的精細化管理。

1、按檢驗狀態劃分：分為待檢區、合格品區、不合格品區、退貨區，并應使用色標標識；黃色為待檢區和退貨區、綠色為合格品區、紅色為不合格品區。

2、按物料類別劃分：分為原輔料區、包裝材料區、成品區、五金區，各區域應有效隔離。

3、 按貯存環境劃分：分為常溫庫、陰涼庫、冷庫，倉庫貯存環境應與物料貯存條件相適應。

4、按物料性質劃分：分為普通庫、危險品庫，危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米。


醫療器械企業設立庫房標準
1、醫療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區（不含可租賃區），或其他不適合經營的場所。

2、面積需要符合各地區要求。

3、庫房必須與辦公、生活區分開，保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區，環境整潔，庫房內墻、頂光潔，地面平整，不起塵，門窗結構嚴密。

5、庫房內需劃區分明，有遮陽、照明，貨架，托盤，空調，溫濕度監測等各種設施設備，滿足醫療器械儲存需要。

6、對有溫度貯存要求的醫療器械應配備相應的設備，如經營冷鏈醫療器械，需配有冷庫、冷藏箱等。

我們可以幫助您在新的法規體系下，優化產品注冊思路、加快注冊速度、節約注冊成本、快速取得醫療器械相關證書，為客戶創造更多價值，是我們矢志不渝、始終如一的服務理念，我們愿意為您的產品注冊制定合適的方案，提供的服務，達成滿意的結果。