要在美國市場上開展醫療器械業務，制造商可以通過美國代理（美代）或代理商進行銷售和市場推廣。以下是一些關鍵步驟和要點：

1.符合美國法規要求：確保您的醫療器械符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的法規要求。這可能包括遵守產品注冊、標簽要求、生產標準等。

2.確定合規要求：了解并遵守美國醫療器械市場的特定合規要求。這可能涉及到醫療器械的注冊、許可證要求、質量管理體系等。

3.尋找合適的美代或代理商：選擇一個有經驗并且了解美國市場的合適的美代或代理商。這些代理商通常有更深入的了解當地市場的需求和法規，并可以幫助您確保產品合規，并促進銷售和市場推廣。

4.建立合作關系：與選擇的美代或代理商建立良好的合作關系，確保他們充分了解您的產品特點、優勢以及市場定位，以便更好地推廣您的產品。

5.市場推廣和銷售：與代理商合作，制定市場推廣策略和銷售計劃，包括參加相關的行業展會、進行廣告宣傳、尋找適當的分銷渠道等。

6.持續合規和監管：確保持續遵守美國相關的法規和要求，并與美代或代理商保持密切合作，以及時了解并適應市場變化和監管要求的變化。

通過與合適的美代或代理商合作，并遵守美國的相關法規和要求，醫療器械制造商可以在美國市場上開展業務并取得成功。