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醫療一類FDA注冊辦理多少錢

單價: 1000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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發布企業資料
詳細說明

1:FDA檢測 常做分為如下幾種: 

一:FDA食品接觸等級

二:FDA 化妝品測試報告

三:FDA激光產品測試報告 按照IEC60825-1標準

四:FDA食品測試報告

2.FDA注冊意味著什么

產品出口到美國,FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA注冊或檢測,方可出口美國。在同行業中的產品中,提高產品競爭力。

產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍。

3:FDA注冊 常做分為如下幾種: 

一:工廠注冊

要求營業執照的范圍要有化妝品生產和生產許可證,零售商不能做

(需要提供營業執照,生產資質,申請表,法人信息,座機號碼)

 二:產品注冊

貿易公司只能做產品注冊,這個注冊是針對單款產品的

(需要提供配方,申請表)

以上兩種注冊:時間是45-60天,,會有一個注冊號+證書, **有效

PS:化妝品的注冊需要美國(進口商信息)及渠道購買到產品

三:FDA食品注冊

必須要有工廠,時間是5-7個工作日,,會有一個注冊號+證書,有效期是基數年跟偶數年(PS:需要提醒客戶每個月至少登陸一次,沒有登陸會自動注銷)舉例說明,2019年為基數年有效期到2020年12月31號,2020年做有效期就是2020年12月31號,每年的10-12月是更新期, 更新就是重新做,外付也是一樣的

四:FDA醫療注冊(分為1類和2類,3類)一類有豁免和非豁免的,2類有豁免和非豁免

 (填寫申請表)

每年需要交年金5546美金(PS:年金由客戶自己交)

時間是3個月,我們整理好資料提交官方一周獲得FDA年金付款通知單,付完款一至兩周獲得操作號,后三個月內注冊號會在FDA官網自動生成

FDA激光注冊 ( 需要提供說明書,產品圖片,申請表,電路圖) 時間是3周,,有效期當年有效 

4:FDA注冊的流程是什么

1.產品歸類,適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做注冊;

2.填寫檢測或是注冊相關申請表;

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

4.雙方簽訂報價合同,安排付款;

5.測試合格后發放合格報告


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