在美國，授權代理人（Authorized Representative）在FDA（美國食品和藥物管理局）的檢查和審核過程中可以提供制造商或分銷商關鍵的支持，以確保醫療器械或藥物的合規性和符合法規要求。以下是授權代理人在FDA檢查中的支持作用：

1. 通信與溝通：授權代理人通常是制造商與FDA之間的聯絡點，協助處理與檢查和審核相關的通信。他們可以協助安排檢查日期、提供所需文件，并協調與FDA的溝通。

2. 文件管理：授權代理人可以協助制造商整理、維護和存檔與產品合規性相關的文件，以確保在FDA的檢查中可以迅速提供所需的信息和文件。

3. 隨陪參與：授權代理人通常有權隨陪制造商代表參加FDA的檢查和審核。他們可以在檢查過程中提供協助、回答問題，并確保檢查按照法規和程序進行。

4. 合規性支持：授權代理人可以協助制造商評估其產品和操作的合規性，提供建議和支持，以確保產品符合FDA的要求。

5. 報告和監督：如果在檢查中發現問題或違規行為，授權代理人可以協助制造商處理問題，準備和提交必要的報告，以確保問題得到妥善處理。

6. 法規解釋：FDA的法規和程序可能相當復雜，授權代理人可以幫助制造商理解這些法規，解釋其要求，以便制造商能夠遵守并滿足FDA的期望。

授權代理人的角色在FDA的檢查和審核過程中非常重要，他們協助制造商應對復雜的法規和程序，確保產品合規性，并處理潛在的問題。他們在保障公眾健康和安全方面發揮著重要作用，幫助制造商與FDA之間進行有效的合規性合作。需要注意的是，醫療器械和藥物的合規性要求可能會因產品類型和監管機構的不同而有所不同。制造商通常需要與授權代理人密切合作，以確保其產品在FDA的檢查中符合法規要求。