第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。大家比較熟悉的醫用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類醫療器械。經營二類醫療器械產品，需向企業所在地設區的市級市場監督管理局提出申請，比如企業在廣東省廣州市越秀區，那么就應該向越秀區市場監督管理局提出申請，取得《第二類醫療器械經營備案憑證》（以下簡稱“二類備案”）后才可以經營銷售。