杰東藥業(yè)長期從事消字號產(chǎn)品批文批號申報(bào)、oem貼牌代加工一站式服務(wù)。公司有十萬級凈化車間，數(shù)十余臺生產(chǎn)設(shè)備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護(hù)眼，護(hù)膚，瘦身，減肥，腳氣，疼痛等產(chǎn)品。

什么樣的產(chǎn)品才可以做消字號產(chǎn)品批號申報(bào)？

消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。

第二、消字號產(chǎn)品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴(yán)禁添加西藥違禁成分。

第三、消字號產(chǎn)品顧名思義為抗菌、抑菌產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝不能宣傳產(chǎn)品功效，嚴(yán)禁夸大宣傳。

消字號產(chǎn)品為什么不能宣傳產(chǎn)品功效？

消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備任何療效，屬于衛(wèi)生消毒用品，主要為抑菌、抗菌、殺菌作用，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中，不得對消字號產(chǎn)品做任何功效宣傳。

械字號與消字號區(qū)別：

消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。

械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

兩者的區(qū)別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市。

械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入醫(yī)院、藥店。

辦理：

消字號的辦理相對比較簡單，需要客戶有自己的公司，把標(biāo)準(zhǔn)做到自己公司名下，委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家辦理安全評價(jià)報(bào)告后，再進(jìn)行加工生產(chǎn)，這樣產(chǎn)品就可以上市銷售了。費(fèi)用相比也比較低。

械字號的辦理就比較復(fù)雜一些，因?yàn)檗k下來是有兩個(gè)憑證，一個(gè)是產(chǎn)品備案憑證，一個(gè)是生產(chǎn)備案憑證。我們拿一類器械做例子：需要有實(shí)際的生產(chǎn)車間，面積在100平方米以上（工業(yè)用地、商業(yè)用地、寫字樓），廠方需要有房產(chǎn)證或者租賃證明，各部門人員需要齊全。不同的地區(qū)要求不一樣，有些地方是先驗(yàn)收后下證，有的地方是先下證后驗(yàn)收，不管那種方式都是需要把廠方建設(shè)好。有一點(diǎn)是，一類醫(yī)療器械不求必須是凈化車間，只要是凈化車間就可以了。