在馬來西亞，授權代表的需求主要源于以下原因：

法規合規性：馬來西亞對醫療器械和藥品的市場準入有嚴格的法規要求。作為外國制造商或供應商，您需要確保您的產品符合馬來西亞的法規和標準。授權代表作為您的法定代表，負責確保產品的法規合規性。

市場準入與注冊：在馬來西亞市場上銷售醫療器械或藥品需要進行產品注冊和許可。授權代表可以協助您完成這些程序，確保產品合法上市。

技術支持：馬來西亞衛生部可能需要獲取關于產品技術、性能、質量和安全等方面的信息。授權代表可以為您提供所需的技術支持，以滿足監管機構的要求。

溝通橋梁：授權代表在業務中充當制造商或供應商與當地監管機構、客戶和合作伙伴之間的重要溝通橋梁。他們協助處理與當地監管機構的溝通、信息傳遞以及解答有關產品合規性的問題。

報告和監管事務：授權代表有責任跟蹤產品的合規性情況，并協助制造商或供應商處理報告不良事件和召回等監管事務。他們可能需要在必要時與監管機構合作，并確保及時報告產品問題。

風險管理：授權代表協助制造商或供應商識別和管理與產品相關的風險，包括法規風險、安全風險等。他們可以提供有關當地市場和監管環境的見解，幫助制定風險管理策略。