含有中藥成分的妝字號批號怎么審批？都需要提供什么材料?

化妝品批文辦理流程。申請前要準備好所有相關的資料，如營業執照復印件、稅務登記證或組織機構代碼證復印件（必須是正本）、化妝品批準文號；化妝品批文辦理所需材料及費用明細清單；符合規定的各種儀器設備合格證、檢驗報告或注冊證書（已注冊）等；化妝品生產企業環境要求的文件。就讓我們來了解一下具體的流程吧！

一、申請人的基本情況介紹

申請人必須是在中華人民共和國境內的自然人或法人；必須有《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件。《營業執照》的經營范圍須注明經營范圍中是否有生產化妝品；須有生產許可證或《生產許可證》的單位；必須有中文名稱和中文地址，并注明聯系人姓名；必須有生產化妝品所需的主要設備。申請人必須有依法登記注冊的企業法人，且應當具備管理該企業生產和銷售化妝品的相應能力。經營范圍中還應包括“化學原料及化學制品制造業”；“化學工業”則應包括“化學原料及化學制品制造業”。申請人應填寫《化妝品生產企業質量管理規范認證證書》申請書。申請人委托生產商注冊時，還應填寫《委托生產許可證》申請書，委托書應包括申請人姓名及委托生產商名稱等。

二、申請化妝品批文所需材料及費用明細清單

1、化妝品生產許可證；2、化妝品生產經營許可批件（jinxian于非特殊用途化妝品生產經營);3、生產企業名稱預先核準通知書；4、企業法定代表人身份證復印件；5、企業經營范圍包括化妝品生產，化妝品批發和化妝品零售（企業已辦理批發或零售許可的除外);7、注冊地址的房產證復印件。

三、化妝品生產企業環境要求的文件

（一）污染物排放標準：環境保護主管部門根據產品所涉及或可能產生污染物和對環境產生不良影響條件，制定污染物排放標準和大氣污染排放標準，并組織實施。（二）污染物排放控制指標：企業應當對污染物排放進行控制，包括控制污染物的種類和濃度值，控制污染物排放的量或濃度，控制污染物排放的頻次和控制污染物排放的種類，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指標所對應的污染控制點：化妝品生產企業應當制定相應的污染控制點方案，確定污染控制點并建立污染防治管理制度和環境保護設施，配備必要數量和設備的場所進行定期監測。（四）環境保護設施及其運行情況：環境保護生產系統應當滿足企業生產實際需要，對生產過程中產生的廢水、廢氣、固體廢物進行處理和排放。（五）污染物排放情況：企業應當按照有關規定建立排污許可證制度，按照化妝品注冊人標準向社會公布本企業排污情況。

普通化妝品分類： 1.發用品 2.護膚品 3.彩妝品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類： 1.育發類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發類 5.燙發類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
　　
4.要做哪些檢驗項目？周期多長？
　　化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
　　檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。

辦理化妝品批文需提供哪些資料？
　普通類：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書；
（三）產品說明書；
（四）檢驗報告；
（五）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需提供產品設計包裝（含產品標簽）；
（六）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；
（七）來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；
（八）代理申報的，應提供委托代理證明；
（九）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件
特殊類：
（一）進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
（二）產品配方
（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據
（四）生產工藝簡述及簡圖
（五）產品質量標準
（六）經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書；3、產品說明書；4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；5、毒理學安全性檢驗報告；6、人體安全試驗報告。
（七）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需提供產品設計包裝（含產品標簽）
（八）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件
（九）來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書。
（十）可能有助于產品審評的其它資料
（十一）可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件
 對化妝品配方有什么要求？
（1）所有生產時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑；
（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；
（3）配方中的成份應使用INCI*名稱，不得使用商品名；
（4）配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號；
（5）配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍；
（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出其學名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明；
（8）分裝組配的產品（如染發、燙發類產品等）應將分裝配方分別列出；
（9）配方中含有復配限用物質的，應申報各物質的比例。
　　檢驗中特殊情況要求：（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品，除需常規檢測外，還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗；
（2）配方成份中含有果酸的，應進行果酸含量檢測；
（3）防曬產品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。

 多個原產國（地區）生產同一產品可以申報嗎？
多個原產國（地區）生產同一產品可以申報，其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外，還提交以下材料：
（一）不同國家的生產企業屬于同一企業集團（公司）的證明文件；
（二）企業集團出具的產品質量保證文件；
（三）原產國發生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書；
（四）其他原產國生產產品原包裝；
（五）其他原產國生產產品的衛生學（微生物、理化）檢驗報告。以上資料原件1份。
需要提供的證明性材料有哪些？
主要為以下三種：（1）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；
（2）來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；
（3）代理申報的，應提供委托代理證明；

前兩種都需要進行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。
可以多個產品申請一個批號嗎？
　原則上不可以。衛生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規定的種類除外。