想要從事藥品經營需要辦理藥品經營許可證，藥品經營許可證需要怎么辦理，藥品經營者應當向所在地省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，由省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門初審后，報食品藥品監督管理總局審批。

藥品經營許可證醫療藥品由于涉及到人身健康安全的問題，如果想要在當地城市鄉鎮開辦藥店的話，我們需要辦理《藥品經營許可證》，藥品經營許可證是開設藥房，藥品零售，批發企業必須要申請的資質。

剛入行業的經營者可能不清楚怎么辦理藥品經營許可證，需要去哪個部門辦理，需要什么手續流程，今天我們一起來看看藥品經營許可證怎么辦理！藥品經營許可證在辦理之前，我們需要知道需要滿足什么條件才行，如果不滿足藥品經營管理規定，那是辦理不下來，我們都滿足要求就可以去辦理，辦理藥品經營許可證需要滿足以下幾點。

1、經營者具有保證所經營藥品質量的規章制度。

2、藥品零售企業營業場所，門店面積不小于60平方，藥品批發企業經營面積，廠房不小于100平米，倉庫面積不小于500平米（可委托）。

3、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統。

4、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格，藥品批發單位至少要配備5名執業藥師人員。

5、國家對經營麻醉藥品，精神藥品，醫療用毒性藥品，預防性生物制品另有規定的，從其規定。

如果我們滿足以上條件，就可以辦理藥品經營許可證了，辦理流程如下幾步。

第1步，準備資料。

我們想要辦理藥品經營許可證，一定按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料，辦理資料一般需要辦理申請書，負責人身份信息證明，履歷表，營業執照，法人，執業藥師人員名單及證件，房屋所有權或租賃證明，守法證明等。

第2步，提交申請。

我們辦理藥品經營許可證，就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。

第3步，遞交材料。

提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補繳。

第4步，審核材料。

受理部門收到提交的資料后，會對提交的資料進行審核和查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查，審核周期一般為30個工作日。

第5步，頒發資質。

如果提交的資料滿足條件，成功通過職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品經營許可證。

辦理藥品經營許可證詳細條件，需要具備以藥品經營許可證所需資料。

1、企業法人營業執照原件。

2、企業法定代表人身份證原件，個人簡歷表。

3、企業負責人身份證原件，學歷證明原件，個人簡歷 。

4、企業質量負責人，質量管理機構負責人身份證原件，執藥師資格證書原件，執業藥師注冊證明文件原件，《執業藥師履歷表》要求大專以上學歷。

5、具有能夠保證藥品儲存質量要求，與其經營品種和規模相適應的常溫庫，陰涼庫，冷庫，倉庫面積應不低于30平方米。

6、藥品零售企業經營場所(即注冊地址)使用面積應不少于30平方米。

7、經營者具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進，儲存，配送，銷售以及經營和質量控制的全過程，能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息，符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

8、注冊地址和倉庫地址的場地備案證明或房屋產權租賃合同。

9、注冊地址和倉庫地址地理位置圖(注冊地址，倉庫地理位置圖應清楚標示周圍街道及標志性建筑物情況，以便查找)。

10、符合標準的平面布局圖(注冊地址，倉庫地址要注明具體樓層，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖，倉庫平面布局圖要詳細注明各庫區，驗收養護室，倉庫辦公室等區域和具體面積，注冊地址要注明各部門所在區域)。

11、企業倉儲設施設備清單;

需要提醒大家的是，《藥品經營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》，原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證，不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

根據醫品經營管理規定，藥品冷庫安裝需要符合第三方GSP醫藥冷庫認證驗收標準，醫藥GSP認證就是檢測，檢查醫藥冷庫是否滿足驗收條件和規范，在醫藥冷庫建設時，盡量選擇專業冷庫安裝公司

一、消毒產品生產企業衛生許可證申辦條件

1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求

2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求

3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員

4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格

5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備

6、具有產品檢測能力

二、消毒產品生產企業衛生許可證申辦材料

1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表

2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書

3、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃

4、標明比例尺寸的生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖及設備安裝平面圖

5、生產工藝流程圖

6、生產和檢驗設備清單

7、質量保證體系文件：

（1）消毒產品生產標準操作規程

（2）人員崗位責任制度

（3）生產人員個人衛生制度

三、衛生許可證到期重辦所需材料
1、衛生許可證申請書
2、辦理衛生許可證申請書
3、企業名稱預先核準通知書復印件
4、生產經營場所布局、衛生設施位置平面圖原件
5、衛生管理組織、制度原件及復印件

6、房屋產權證明或房屋租賃合同原件

四、衛生許可證到期重辦需要提供以下證件
1、衛生許可證申請書
2、辦理衛生許可證申請書
3、開發區工商局的“企業名稱預先核準通知書”復印件
4、生產經營場所布局、衛生設施位置平面圖（1：100比例）原件
5、衛生管理組織、制度、機構原件及復印件

6、房屋產權證明或房屋租賃合同原件及復印件

那么以上就是關于消毒產品生產企業衛生許可證辦理的一些小知識。如果在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》