河南杰東藥業有限公司聚集了一批志向相投的業界精英，致力于申辦國家藥監局國藥準字號、保健食品號、化妝品號、消毒殺菌產品及醫療器械產品批號等。中心目前已與國家食品藥品監督管理局、中華中醫藥傳統學會、國家人力資源和社會保障部等建立了良好的合作關系。資訊時代的來臨，改變了民眾的生活方式。我們有豐富的申報經驗，精通相關法規，所有的工作都由我們負責，您不必為產品申報過程中出現的各種各樣的繁瑣問題費心!我們有專業的技術群體，精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間;熟知相關法規、避免違規行為導致的時間拖延!我們將為客戶提供省心、省事、省時、優質的服務。主營業務：1-申報中藥批文批號(食、消、健、妝)2-注冊北京中醫研究院3-OEM貼牌加工4-承建凈化廠房我們不僅能辦批號，還能加工，有自家的廠子，完全可以解決加工的問題。批號是您產品上市銷售、門診售賣、對外宣傳、招商代理的必備條件！如果產品沒有正規批號，相關質檢部門查到以三無產品論處！定性為假藥！想要將產品做大做強，在產品起步階段的政府批文環節就應該得到重視！①承接全國建廠:消毒用品廠、化妝品廠、保健用品廠、食品廠②OEM 貼牌代加工：口服產品： 顆粒、粉劑、茶類、片劑；外用產品： 保健液、燙傷膏、膏貼、熱敷散等.③、注冊北京中醫藥研究院:可開發、研發、培訓技術，認可，可設立分院，一個月下公章和營業執照。中藥秘方，個人研發成果，專利產品，協助開發推廣，辦理：食字號，消字號，健字號，妝字號，醫療器械號，合法正規手續。

消字號產品：經過衛生部門批準生產，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號，許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥**等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

【消字號】只能用于外用消毒殺菌產品的標注，并無其他功能與作用。

消毒用品安全評價報告手續辦理需要什么材料  衛健委審批備案 

衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業標準或質量標準；

國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業標準或質量標準；

國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業標準或質量標準；

國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于第一類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛生健康行政部門在接收到消毒產品衛生安全評價報告備案材料的5個工作日內進行形式審查。對通過形式審查的消毒產品衛生安全評價報告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產品責任單位上傳的無須衛生安全評價的產品相關材料直接予以退回。

消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定；

填寫內容應當完整、無漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。

02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等；

材料應當清晰，無涂改；

材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。

03合法性審查包括以下內容產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規定，不得使用已批準的藥品名；

產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治療效果；

國產產品的企業標準依法備案并在有效期內；

國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。