一、相關(guān)資質(zhì)

開放醫(yī)用敷料類別需具備以下資質(zhì)：

1.公司資質(zhì)：涉及醫(yī)用敷料生產(chǎn)和銷售的公司應(yīng)具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)。

2.產(chǎn)品資質(zhì)：涉及醫(yī)用敷料的產(chǎn)品應(yīng)具有國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3.品牌資質(zhì)：必須有自己的產(chǎn)品，并經(jīng)品牌注冊(cè)確認(rèn)。

二、操作步驟

開放醫(yī)用敷料類別需要經(jīng)過以下操作步驟：

1.初審：在快手醫(yī)用敷料類開放過程中，需要進(jìn)行初審。初審包括上傳公司資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核，確定符合醫(yī)用敷料類別要求。

2.選擇：初審合格后，應(yīng)選擇要開放的子類別，如疑膠或面部敷料。不同的子類別需要上傳不同的信息。

3.進(jìn)入后臺(tái)：根據(jù)審批結(jié)果，如果審批通過，將獲得快手醫(yī)用敷料類別的后臺(tái)權(quán)限。新產(chǎn)品信息、管理訂單和銷售數(shù)據(jù)可在后臺(tái)上傳。

三、疑膠品類

對(duì)于疑膠類別的開通，需提交以下信息：

1.疑膠產(chǎn)品清單：需列出所有疑膠產(chǎn)品，包括品牌、規(guī)格、批次號(hào)等信息；

2.疑膠產(chǎn)品手冊(cè)：需提交疑膠產(chǎn)品的具體使用說明書和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包括商品的使用方法、用途、注意事項(xiàng)等；

3.疑膠產(chǎn)品參數(shù)：需提交疑膠產(chǎn)品的詳細(xì)參數(shù)，包括產(chǎn)品成分、使用壽命、儲(chǔ)存方法、保修期等。

四、面部敷料類別

對(duì)于面部敷料類別的開通，需提交以下信息：

1.面部敷料產(chǎn)品清單：需列出所有面部敷料產(chǎn)品，包括品牌、規(guī)格、批次號(hào)等信息；

2.面部敷料產(chǎn)品手冊(cè)：需提交面部敷料產(chǎn)品的具體使用說明書和產(chǎn)品標(biāo)簽，包括商品的使用方法、用途、注意事項(xiàng)等；

3.面部敷料產(chǎn)品參數(shù)：需提交面部敷料產(chǎn)品詳細(xì)參數(shù)，包括產(chǎn)品成分、使用壽命、儲(chǔ)存方法、保修期等。