從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有很多，其有很大一部分就是經(jīng)營二類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營，按照國家的規(guī)定，想要從事二類醫(yī)療器械銷售就一定要到相關(guān)部門備案，很多企業(yè)會(huì)將這項(xiàng)業(yè)務(wù)交由代辦公司辦理，那么上海二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢呢？

如果全包辦理，價(jià)格一般在8000左右，實(shí)際價(jià)格可能會(huì)上漲，需要根據(jù)具體租賃地址結(jié)算。關(guān)鍵成本包括:倉儲(chǔ)+注冊地址+人員花費(fèi)。

二類醫(yī)療器械資質(zhì)申請(qǐng)步驟：

1.向有關(guān)部門提交申請(qǐng)材料；

2.有關(guān)部門審理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3.到具體場所進(jìn)行勘測和審批商品；

4.允許二級(jí)醫(yī)療器械許可證；

5.授予二級(jí)醫(yī)療器械許可證。

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1.法人及股東信息

2.公司字號(hào)

3.提供地址信息

4.產(chǎn)品經(jīng)營目錄及合格證

5.三人畢業(yè)證及相關(guān)簡歷

醫(yī)療器械二級(jí)備案要求：

1.畢業(yè)滿三年

2.有業(yè)務(wù)范圍

3.有執(zhí)照

4.畢業(yè)于醫(yī)科大學(xué)(醫(yī)學(xué)或護(hù)理)

5.可提供房本影印件

1、備案難度說明

　　很多企業(yè)都想要獲得合法經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的資格，相關(guān)的手續(xù)辦理一定不可以缺少，這一點(diǎn)非常重要。進(jìn)行醫(yī)療器械備案的話也是相關(guān)部門出臺(tái)的政策，備案申請(qǐng)的難度并不高，需要準(zhǔn)備不少的資料，這一點(diǎn)需要多加的關(guān)注。

2、需要準(zhǔn)備的資料

　　想要順利的完成醫(yī)療器械備案的操作的話，需要重視的內(nèi)容還包含了資料的準(zhǔn)備，需要將醫(yī)療器械的介紹書提交給相關(guān)部門，并且準(zhǔn)備好企業(yè)的對(duì)應(yīng)資料提交，如此才能夠讓相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量以及資質(zhì)方面的審核，保證備案的安全性和合理性。

3、備案的主要意義

　　很多企業(yè)也是非常好奇?zhèn)浒傅囊饬x是什么，其實(shí)在申請(qǐng)醫(yī)療器械備案以后，主要是可以說明這款醫(yī)療器械的質(zhì)量可以被相關(guān)部門管控，之后的生產(chǎn)和銷售，都可以得到對(duì)應(yīng)的管理，并且之后的活動(dòng)也可以有效的被管理，保證了今后的生產(chǎn)和使用都能夠順利。