歐盟CE認證機械指令(EU) 2023/1230簡介

全部機械設(shè)備都需要有文檔變的風(fēng)險評價，以鑒別全部適用傷害，該命令還列出一定要考慮的基本健康與安全規(guī)定。隨后需要通過符合規(guī)定來緩解和處理這種傷害及要求。 “統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”目錄[大家可以獲得相關(guān)“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”的一種手段提醒，比如“能夠為支持該命令而整理的規(guī)范，已經(jīng)被全部歐盟國家采取為基準(zhǔn)。

適用機械設(shè)備命令的要求被選定為A，B或C型，體現(xiàn)了它們實用性或獨特性。 A型規(guī)范十分通用性，能解決很有可能涉及到全部設(shè)備的風(fēng)險性EN ISO12100。 B類規(guī)范涉及到特殊層面，比如安全防護或緊急停機，能夠在各類設(shè)備上應(yīng)用。 C型依據(jù)是產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，即他們與特定設(shè)備種類相關(guān)。

2023年6月14日，歐洲機械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強制執(zhí)行。

舊機械指令2006/42/EC將于2027年1月20日廢止（7月4日更新實施及執(zhí)行推遲6天），新機械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同一.天全面強制執(zhí)行。在此之前，符合舊機械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。

新增條款

實質(zhì)性修改：新法規(guī)定義了“實質(zhì)性修改”一詞，任何對機器進行“實質(zhì)性修改”（例如：加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)，并且涉及到符合性評估的工作。

排除機械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機在法規(guī)范圍內(nèi)。

機器學(xué)習(xí)：使用機器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機構(gòu)進行驗證，法規(guī)還對干擾防護和控制系統(tǒng)彈性提出了要求。

網(wǎng)絡(luò)安全：制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧_保其機器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。包括實施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

制造商的售后義務(wù)：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國家監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

半成品機械：新增說明書要求。

附錄III基本健康和安全要求（部分）：

合格評定程序

在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質(zhì)量保.證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I Part A、附錄I Part B和非附錄I的各類機械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類別分別為：

附錄I Part A：Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

附錄I Part B：Module A、Module B+C、Module G、Module H 的其中之一。

非附錄I：Module A。

備注：

Module A ：內(nèi)部生產(chǎn)控制；

Module B ：歐盟型式檢驗；

Module C：基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗；

Module G ：單機檢驗驗證；

Module H ：全面質(zhì)量保.證。

除Module A外的其他模式都需要公告機構(gòu)參與。

附錄變更

新機械法規(guī)重新對附錄內(nèi)容進行了排序編寫，與舊指令的附錄內(nèi)容對比如下：

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