二類醫療器械經營許可證也稱二級醫療器械經營備案憑證，依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。那么二類醫療器械經營許可證怎么辦理？

二類 — 市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們現在市場火的口罩等防疫物資等，經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，頒發《醫療器械經營備案憑證》。

醫療器械經營資質去哪辦理？

經營一類醫療器械產品不需要許可和備案，在營業執照的經營范圍里添加即可。經營二類醫療器械產品實行備案制度、三類實行許可制度管理，二三類都到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理。

辦理經營類證件，房屋需要什么性質？
辦理醫療器械經營許可，房屋須是工業、辦公、商業，原則上除了非住宅和軍事管理區，基本都可以。商住兩用也不行。