目前國內醫療器械設備維修安裝的企業有很多，行業所需的資質主要有行政單位的醫療器械維修許可證及中國設備管理協會頒發的中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械）2種資質證書，前者是行政部門頒發是屬于強制性的證件，后者屬于行業評定證書，多出現在招標投標加分項目中。

行政單位所需的許可證要求每個進駐企業都有的資質，對于開展業務的企業來說，中國設備管理協會頒發的中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械）起到的作用更是舉足輕重，除了硬性要求過高，周期更長，對于有所準備的企業是可以做到控標作用的。

以上表格是中國設備管理協會頒發的中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械）的基本要求，如果需要申報，還是要找專業的咨詢單位，自己申報的企業很難下來，所涉及的人員、往年的業績大部分企業是無法滿足要求的。