體外診斷試劑，主要是指用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。表現形式除液體外，還有如早孕試紙、血糖檢測試紙等檢測試紙的形式。

體外診斷試劑檢測是現代疾病預防、臨床診治的重要方法之一，體外診斷試劑管理的規范性將直接影響診斷結果的真實性、科學性和可靠性。

易達恒通供應鏈是有資質的第三方倉儲物流，體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質，溫度的變化易導致生物活性改變。其對存儲和運輸有著嚴格的溫度要求，為保證試劑質量的穩定性，從生產到使用前的每一個環節都需要符合冷鏈管理要求。

體外診斷試劑的運輸方式

第三方冷鏈物流公司運輸

近年來，隨著國家對體外診斷試劑冷鏈環節出臺的一些規定，第三方冷鏈物流公司開始發展起來。目前，本院的外地供應企業均委托第三方具有運輸資質的冷鏈物流公司進行運輸。

1.1泡沫箱運輸

泡沫箱是以泡沫塑料（可發性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優點是：成本低、用途廣泛；缺點是：保溫時間較短、不適合長時間的運輸，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應企業運輸時間較短，大多選擇這種運輸方式。

1.2冷藏箱運輸

冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的優點是：保溫效果好、耐熱耐冷、耐用；缺點是：成本相對較高、長期運輸容易損壞、很難回收、對環境有一定的污染。其只合適小型供應商少量試劑的冷藏運輸。

1.3冷藏車運輸

目前，只有少部分供應量大的企業采用冷藏車運輸試劑。冷藏車配備有溫度自動檢測系統，運輸過程中每隔5 min 記錄 1次實時溫度數據，當溫度超過設定的臨界值時，冷藏車發生聲光報警，以短信等通信方式向指定的相關工作人員發出報警信息，工作人員及時做出調整，可減少企業損失。冷藏車運輸的優點是：全程冷鏈和實時監控；缺點是：運輸成本較高。

易達恒通供應鏈冷鏈指需要冷藏冷凍的產品從生產、貯藏運輸到使用之前的各個流程，都能保持在規定的溫度環境下，以保證產品質量安全的特殊供應鏈系統。