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順義區(qū)承租醫(yī)療器械三方冷庫(kù) 二 三類醫(yī)療器械專用冷庫(kù)租賃

所在地: 北京
品牌: 北京坤淼
服務(wù)類型: 醫(yī)療器械庫(kù)房出租
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 14:01
最后更新: 2023-12-14 14:01
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詳細(xì)說明
三類醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)需要哪些設(shè)備
倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。
主要包括:用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備,以及符合要求的照明設(shè)施。
醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,標(biāo)識(shí)清楚,并按產(chǎn)品批次存放。
庫(kù)區(qū)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等場(chǎng)所。
醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械、無菌(植入)醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械應(yīng)分開存放。

醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫(kù)房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),或其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

2、面積需要符合各地區(qū)要求。

3、庫(kù)房必須與辦公、生活區(qū)分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫(kù)房周圍無污染區(qū),環(huán)境整潔,庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

5、庫(kù)房?jī)?nèi)需劃區(qū)分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調(diào),溫濕度監(jiān)測(cè)等各種設(shè)施設(shè)備,滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要。

6、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,如經(jīng)營(yíng)冷鏈醫(yī)療器械,需配有冷庫(kù)、冷藏箱等。

出租二類醫(yī)療器械辦公地址及庫(kù)房
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的定置管理和設(shè)施管理:
一、倉(cāng)庫(kù)的定置管理
1、庫(kù)存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài)、物料類別、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,不得隨意堆放。

2、原輔料、包裝材料、成品等物料的卡,分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,符合規(guī)定。

3、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫(kù),并注意保持通風(fēng)。

二、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施管理
1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鼠、防盜、防污染;如設(shè)置墊板、貨架、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備、空調(diào)、滅蠅燈、檔鼠板、紗窗等。

2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置;加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),確保正常狀態(tài)。

出租二類醫(yī)療器械辦公地址及庫(kù)房
醫(yī)療器械庫(kù)單的精細(xì)化管理。

1、按檢驗(yàn)狀態(tài)劃分:分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí);黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。

2、按物料類別劃分:分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū),各區(qū)域應(yīng)有效隔離。

3、 按貯存環(huán)境劃分:分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù)貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。

4、按物料性質(zhì)劃分:分為普通庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù),危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米。

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經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1、庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
2、庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
3、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
4、庫(kù)房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè),北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,北京醫(yī)療器械辦公室出租,北京醫(yī)療器械免核查庫(kù)房及冷庫(kù)出租等服務(wù)。

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