寵物糧食 FDA注冊

寵物狗糧上亞馬遜銷售需要提供FDA注冊證書

美國FDA認證注意事項

FDA不簽發任何性質的產品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書，方便企業通關使用。

FDA只簽發部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠。FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業，藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，需要企業做好準備。

I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下：

1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；

2.填寫FDA申請表；

3.簽署合約并支付代理費用，美國代理人服務簽署和生效；

4.支付美金到美國FDA協會；

5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；

6.注冊審批完成，獲得批準號碼；

7.代理公司頒發注冊證明書；

8.項目結束（醫療器械FDA每自然年年底10月到12月續費更新下一年度注冊，費用為5236美金/年）。

備注：如果是在美國分類為二類的產品 (例如外科手術口罩) 需要先申請510K，再進行第二步及以后的操作。

食品FDA注冊：

食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是注冊完成后無公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。

食品如何進行FDA注冊

一：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍

二：選擇一個美國代理人（US AGENT）

三：準備企業英文信息和產品英文信息

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