血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏負(fù)壓測試儀

當(dāng)前帶針的玻璃注射器提供了注射器針筒腔體用來裝藥品和一個(gè)獨(dú)立的針防護(hù)腔體用來保護(hù)針頭，注射器針筒腔體一端由柱塞密封，另一端由針密封，針尖插在針護(hù)套上。注射器針防護(hù)腔體，由注射器針筒頭密封，保護(hù)針外表面免潛在的污染。

在CCTI測試方法開發(fā)的過程中，需要識(shí)別、評估和考慮與每個(gè)腔體和密封接口有關(guān)的潛在的失效模式。

注射器里的柱塞允許在一定范圍內(nèi)沿著針筒移動(dòng)，在儲(chǔ)運(yùn)和銷售過程中，處于低壓環(huán)境時(shí)，由壓力變化引起的柱塞移動(dòng)可能潛在地影響密封的完整性。很有必要評估在這些特殊條件下柱塞密封的完整性。

適用于一次性輸液器，卡式瓶，輸注泵，導(dǎo)管，麻醉配件等材料的負(fù)壓密封試驗(yàn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè)。

技術(shù)參數(shù)                             

真空度                                       0--90kPa               

真空精度                                     1級               

氣源壓力                                     0.5MPa～0.7MPa                

真空保持時(shí)間                                 0-60min

主機(jī)尺寸                                     430mmX330mmX170mm（長寬高）               

重    量                                     9Kg               

工作溫度                                     15℃-50℃               

相對濕度                                     高80%,無凝露                

工作電源                                     220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 15810     

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測試裝置、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏     

注：用戶自備氣源

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸與存儲(chǔ)，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對包裝物的質(zhì)量進(jìn)行把控。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。

血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏負(fù)壓測試儀

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