廣州進口醫用醫療器械報關清關的費用，醫療器械進口報關案例

一、醫療設備進口清關需要具備的資質

（一）進口醫療器械的收貨單位應具備的資質

1、醫療器械經營許可證；

2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；

3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

（二）醫療設備進口清關時需要提供的文件

1、國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發票；

6、其他需要補充的材料。

二、醫療設備進口清關、進口醫療設備

1、國外供應商發貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）

6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關*貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關、放行、運輸至*地點。

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 廣州機場進口醫療器械報關清關的代理公司

三、醫療設備進口免稅條件及辦理程序

1、醫療設備進口免稅條件——非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。

2、進口醫療器械免稅申請流程：

1）先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續。

2）減免稅項目海關備案審批流程辦理：

3）申請單位提供減免稅備案所需單證文件；

4）申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；

5）申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；

6）海關進行三級審批。

四、*醫療設備進口清關代理

1、海關A類進出口企業，**的醫療申報進口報關速度與通關能力；

2、完備的代理進出口資質，可代理醫療設備的空運、海運、快遞方式的進出口業務；

3、豐富的醫療設備進口清關代理經驗，多年進口食品經驗與業內外良好口碑；

4、價格公道誠信，物美**的貨代、倉儲、商檢服務；

5、*的一站式服務，一站式提供包括通關、貨運、物流、外匯等全程服務；

6、穩定、成熟的業務操作及服務隊伍，*的進出口業務管理團隊。

醫療器械產品的門類與品種繁多，單從大類上劃分就達30多個門類，而其品種則超過3000種，規格在10000種以上。為了有效地監督管理醫療器械產品，國家對這些產品實行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下：

　　①第一類

　　為通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

　　②第二類

　　為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

　　③第三類

　　用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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