本人王帥，現在在北京經營著一家企業服務公司，主要業務就是申請醫療器械許可，醫療器械有很多細節，本人在此行業已經深耕八年之久，現場經營如下：

    醫療器械在現場核查環節要準備很多材料，哪些問題來了，都需要準備哪些呢，此次我們重點來說說法律法規，所謂法律法規就是字面上的意思，他就相當于我們現在社會中的憲法，只是只適用于醫療器械行業，那么法律法規簡簡單單的四個字，主要包含哪些內容呢，2022年6月1號，相關部門對法律法規做出了新的規范，如下：

（1）《醫療器械經營監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號公布  自2022年5月1日起施行）

（2）《醫療器械監督管理條例》（2021年國務院令第739號）

（3）《醫療器械標準管理辦法》（2017年4月17日國家食品藥品監督管理總局令第33號公布 自2017年7月1日起施行）

（4）國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定（2017年3月20日國家食品藥品監督管理總局令第32號公布 自2017年7月1日起施行）

（5）醫療器械網絡銷售監督管理辦法（2017年12月20日國家食品藥品監督管理總局令第38號公布 自2018年3月1日起施行）

等等

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