機械CE認證法規

機械指令：Machinery Directive（MD）2006/42/EC A認證標準

1. 415-1：2014機械-第1部分：機械和相關設備的術語和分類

2. 415-3：1999+A1：2009包裝機械-第3部分：成型機、灌裝機、封裝機

3.415-5：2006+A1：2009包裝機械-第5部分：打包機、纏繞機、裹包機、繞包機EN415-6：2013包裝機械-第6部分：托盤纏繞機

4.415-7：2006+A1：2008包裝機械-第7部分：組件和二次包裝機械

5.415-8：2008包裝機械-第6部分：捆包機、捆扎機、打包機捆扎和裝箱機械

6. 415-9：2009-Part 9：Noise measurement methods for packaging machines，packaging lines and associated equipment，grade of accuracy 2 and3

7.415-10：2014-Part 10：General Requirements

2006/42/EC A認證標準詳解

該指令旨在實現機器的自由市場流通以及使用此類機器保護工人和消費者。它定義了一般應用的基本健康和安全要求，并補充了對某些類別機械的一些更具體的要求。

對于機械，指令附件I中提到的危險全部或部分由其他共同體指令涵蓋，本指令自該日期起不適用于或不再適用于該機構執行其他指令的。

定義

本指令適用于機械，可互換設備，安全部件，起重配件，鏈條，繩索和織帶，可拆卸機械傳動裝置和部分完成的機械，如第1條所述。指令2。

內容

1.國應采取一切適當措施，確保部分完工的機器只有在滿足本指令的相關規定時才能投放市場。

2.機械設計和構造的基本健康和安全要求在指令的附錄I中定義。

3.國應考慮到委員會制定的準則，確保其能夠進行有效的市場監督，以實現該指令的適當和統一適用。

4.國應建立或指定主管當局監督機器和部分完工機械的符合性，并確定任務，組織和權力。

5.商應保留全部責任，以證明其機器符合本指令的規定。CE標志應被完全認可為唯一能夠保證機器符合本指令要求的標志。

6.商或其授權代表還應確保對他希望投放市場的機器進行風險評估。為此，他應確定哪些是適用于其機器的基本健康和安全要求，并且必須采取措施。

7.必須考慮風險評估的結果來設計和建造機器。

8.的設計和構造必須使其適合其功能，并且可以在預先設定的條件下進行操作，調整和維護，而不會使人員處于危險之中，還要考慮到任何合理可預見的誤用。

9.商或其授權代表應準備技術結構文件，該文件必須根據要求提供，并證明機器符合基本健康和安全要求。

10.應規定適用于違反本指令規定的處罰。這些處罰應該是有效的，相稱的和勸阻性的。

11.廢除了關于2009年12月29日成員國有關機械法律的近似的第98/37 EC號指令。

機械指令的范圍

1.機械
2.可互換設備
3.安全性零組件
4.升降機械配件
5.鏈條、繩索和絲網帶
6.可拆卸的機械傳動設備
7.半成品機械

機械的綜合安全原則

1.從機械設計和制造的角度盡可能消除和減小風險；
2.對不能消除的風險采取必要的保護措施；
3.用標識等方式告知使用者因防護措施的缺陷所造成的風險，并說明操作設備是否需要特殊培訓以及個人的防護設備。

主要協調標準

機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 機械安全性 - 設計一般原則 - 風險評估和風險降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 機械安全性 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用技術條件
對于一些有專用標準的機械產品，會根據相應的專用標準就行評估，如：
空氣壓縮機 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
土方機械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

機械的認證模式

在指令里，機械可分為普通機械和危險機械兩大類，17類危險機械在指令附錄Ⅳ中有詳細規定，對于危險機械，法規也有更高的安全評估要求。
普通機械認證模式：
-Annex VIII的內部生產控制
危險機械認證模式：
1.制造商按照協調標準生產的
-Annex VIII的內部生產控制
-Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
-Annex X的全面質量保證
2.制造商未按照協調標準生產的
-Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
-Annex X的全面質量保證