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可加急: 簡化提交流程
國內(nèi)外: 順利注冊
單價: 15000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 03:36
最后更新: 2023-12-17 03:36
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TGA(治療用品管理局)是澳大利亞政府衛(wèi)生部的下屬機構(gòu),負責(zé)監(jiān)管治療用品的進口、供應(yīng)、制造、出口和廣告。根據(jù)《1989年治療用品法》,TGA采用風(fēng)險管理方法,旨在確保澳大利亞供應(yīng)的治療用品符合可接受的質(zhì)量和安全標(biāo)準。除了質(zhì)量和安全標(biāo)準,TGA還確保治療用品的功效或性能達到可接受的標(biāo)準。


TGA在治療產(chǎn)品獲得授權(quán)使用后,會持續(xù)監(jiān)控其風(fēng)險和益處,并在益處未實現(xiàn)或額外風(fēng)險變得明顯時采取相應(yīng)的行動。這些監(jiān)管行動的范圍很廣,從*小程度的干預(yù)(例如改變標(biāo)簽)到從市場上撤回治療產(chǎn)品。


如果您需要完成TGA注冊,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以提供全方位的協(xié)助。我們擁有專業(yè)的TGA注冊顧問團隊,能夠根據(jù)您提供的數(shù)據(jù)提供建議,并審查現(xiàn)有數(shù)據(jù)的適用性。我們還可以協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)的生成,并按照監(jiān)管提交要求的格式整理所有必要的信息。


除了協(xié)助注冊,我們還能幫助您確定產(chǎn)品或化學(xué)品是否需要注冊。我們還可以修改產(chǎn)品聲明,以滿足注冊的要求。


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