1、注冊資本不低于人民幣100萬元；

2、需具備一般納稅人資格；

3、“醫療器械”類目自薦品牌需提供商標注冊證（即R標）；

4、涉及一類醫療器械商品的，商家營業執照經營范圍需包含一類醫療器械；涉及二類醫療器械商品的，商家需具備《醫療器械經營許可證》或《二類醫療器械經營備案證》，并確保其經營范圍在其生產經營許可或者備案的范圍內；

5、開店公司需提交《器械網絡銷售備案憑證》；

6、若經營國產醫療器械，生產廠商需取得《醫療器械生產許可證》；

7、若經營進口醫療器械，需提供近兩年內合法渠道進口證明；

8、經營“醫療器械”專營店，需提供以商標持有人為源頭的一級授權；

9、所有提交資料需要加蓋開店公司公章（鮮章）。