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湖南長沙新辦理互聯網藥品信息服務資格證書公司有啥要求?

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 01:00
最后更新: 2023-12-18 01:00
瀏覽次數: 235
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發布企業資料
詳細說明

《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年7月,我國藥品監督管理局令第9號,2017年11月調整)第二條:中華人民共和國境內給予互聯網藥品數據服務主題活動,可用本辦法。本辦法所稱互聯網藥品數據服務,指通過互聯網技術向上網客戶提供藥物(含醫療機械)數據的服務活動。第六條:各省市、自治州、市轄區(食品類)藥品監督管理對該轄區的申請辦理給予互聯網藥品數據服務的商務網站進行審查,對符合條件的簽發《互聯網藥品信息服務資格證書》。


藥物網上交易第三方平臺服務提供者(通稱第三方平臺)指的是在藥物網上交易中給予互聯網經營地、交易撮合、信息發布平臺等業務,供買賣雙方或是多方面進行交易活動的法人組織或是民事主體。

分成營業性和非營利性兩大類。 營業性互聯網藥品數據服務指通過互聯網技術向上網客戶有償提供國家藥品等業務活動。 非營利性互聯網藥品數據服務指通過互聯網技術向上網客戶免費給予公開發布、傳遞性國家藥品等業務活動。

一般申請辦理的基本都是非營利性的種類。非營利性是可以做到小伙伴們的日常應用,現階段用到這個證*多的便是發布淘寶網 ,天貓商城,京東商城,拼多多平臺等這種電子商務服務平臺,由于我們是做醫藥銷售的,一定是需要提供國家藥品服務資格證,但這里不看這個你也是營業性或是非營利性,我們申請辦理一個找邦企的非營利性就行了。


人員資質:

1. 主要負責人應具備大專及以上學歷,了解國家相關藥品監管法律、政策法規、規章和所運營的藥物專業知識,無有違藥品監管法律法規、政策法規個人行為紀錄。

2. 企業質量管理責任人應具備高校大學本科學歷,且一定要職業藥師,并且具有三年以上(含三年)藥品經營質量管理的具體工作經歷。

3. 除質量管理機構責任人外其質量組織還應配備*少一名職業藥師,運營中草藥材、中藥制劑的應配備藥劑士。

申請資格
給予互聯網藥品數據服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》要求的需求外,還必須具備以下條件:
(一)互聯網藥品數據服務的服務提供者應當為依規設立機關事業單位或者其他機構;
(二)有與進行互聯網藥品數據服務主題活動相匹配的專業技術人員、設施及管理制度;
(三)有兩名之上了解藥物、醫療器械管理法律法規、法規及藥物、醫療器械專業專業知識,或是依規經資質認定的藥理學、醫療機械專業技術人員。

顧客:申請辦理互聯網藥品信息內容許可證書需要哪些材料?

1. 企業營業執照

2. 上傳營業執照

3. 兩位藥物相關負責人及一名電子計算機工作人員(大專及以上)

4. 公司章私章

5. 藥品經營許可證及藥物由來

6. 網站域名 網絡服務器 網址

7. 公司座機

顧客:申請辦理周期時間多長時間?

遞交立案后20-30個工作日上下,大約一個月左右。



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