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石景山區提供醫療器械三方冷庫 二 三類醫療器械專用冷庫租賃

所在地: 北京
品牌: 北京坤淼
服務類型: 醫療器械庫房出租
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 01:31
最后更新: 2023-12-18 01:31
瀏覽次數: 158
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發布企業資料
詳細說明
三類醫療器械倉庫需要哪些設備
倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。
主要包括:用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防、檢測和調節溫濕度等設施設備,以及符合要求的照明設施。
醫療器械的儲存實行分區分類管理,標識清楚,并按產品批次存放。
庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、退貨區、不合格品區等場所。
醫療器械與非醫療器械、無菌(植入)醫療器械與其他醫療器械應分開存放。

經營一類醫療器械需要多少倉庫面積
經營醫療器械企業應具有與其經營規模和經營范圍相適應的、相對立的經營場所。
經營場所不得設在營房、居民小區或居民住宅內,必須符合整潔、明亮、衛生等要求;
經營第二類醫療器械和第三類醫療器械5個類別(含5個)以下的經營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經營第三類醫療器械5個類別以上的經營場所面積不得少于200平方米;經營體外診斷試劑的,經營場所面積不得少于200平方米;
企業應具有與經營規模、經營范圍相適應的倉庫,倉庫不得設在營房、居民小區、居民住宅以及其它不適合設置倉庫的場所。
經營第二類醫療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經營第三類醫療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應設置冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

醫療器械庫房出租
醫療器械企業設立庫房標準
1、醫療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區(不含可租賃區),或其他不適合經營的場所。

2、面積需要符合各地區要求。

3、庫房必須與辦公、生活區分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區,環境整潔,庫房內墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結構嚴密。

5、庫房內需劃區分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調,溫濕度監測等各種設施設備,滿足醫療器械儲存需要。

6、對有溫度貯存要求的醫療器械應配備相應的設備,如經營冷鏈醫療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

醫療器械庫房出租
醫療器械倉庫的定置管理和設施管理:
一、倉庫的定置管理
1、庫存物料應按其檢驗狀態、物料類別、貯存條件、物料性質在規定區域內存放,不得隨意堆放。

2、原輔料、包裝材料、成品等物料的卡,分區標志應掛放整齊,符合規定。

3、藥用、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設立危險品庫,并注意保持通風。

二、倉庫的設施管理
1、倉庫應有必要的防護設備和設施,以實現防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鼠、防盜、防污染;如設置墊板、貨架、通風設備、設備、空調、滅蠅燈、檔鼠板、紗窗等。

2、倉庫應有消防器材和設施定點設置;加強日常檢查與維護,確保正常狀態。

醫療器械庫房出租
經營醫療器械的倉庫有什么要求
根據《醫療器械經營質量管理規范》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求:
1、庫房內外環境整潔,無污染源;
2、庫房內墻光潔,地面平整,房屋結構嚴密;
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施;
4、庫房有可靠的防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理。

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