如果用一個類比，未來的冷鏈產(chǎn)業(yè)數(shù)字化建設(shè)，就像5G基站建設(shè)一樣會成為國民基礎(chǔ)設(shè)施。

國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》中明確指出要加快推進(jìn)冷鏈物流高質(zhì)量發(fā)展。《規(guī)劃》明確，到2025年，將布局建設(shè)100個國家骨干冷鏈物流基地，2035年全面建成現(xiàn)代冷鏈物流體系，設(shè)施網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)裝備、服務(wù)質(zhì)量達(dá)世界先進(jìn)水平。這將是快速增長的萬億級增量市場，吸引大量資本不斷涌入。

過去幾十年里，食品安全從吃飽到吃好，冷庫和冷鏈經(jīng)歷了從無到有、先冷后鏈的發(fā)展，冷鏈的發(fā)展建設(shè)對整個國民生活水平的提升是無出其右的。也正是因?yàn)槭称废M(fèi)不斷升級、城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快、食品安全意識不斷提高等因素促進(jìn)我國冷鏈信息化市場的持續(xù)擴(kuò)張與行業(yè)不斷發(fā)展，在“內(nèi)需+政策”的雙重推動下，我們正在迎來冷鏈信息化的大時代。

在變革與機(jī)遇中，利用新技術(shù)快速響應(yīng)市場需求，滿足政策法規(guī)要求，提升自身核心競爭力是每個冷鏈企業(yè)都需要思考的問題，數(shù)智化轉(zhuǎn)型已成為冷鏈行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的大趨勢。

未來隨著國家監(jiān)管力度的不斷提升，以及冷鏈物流市場空間的打開，冷鏈企業(yè)之間的競爭將上升到信息化、智能化等領(lǐng)域。冷鏈數(shù)字化和數(shù)字化冷鏈必將形成冷鏈產(chǎn)業(yè)的新格局，這是一條不以人的意志為轉(zhuǎn)移的必由之路。

推進(jìn)疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設(shè)和預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是今年梅縣區(qū)十件民生實(shí)事之一，梅縣區(qū)按照廣東省疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，共投入1000多萬元，對疫苗冷庫進(jìn)行升級改造和設(shè)備更新，完善各鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防接種門診后補(bǔ)式冷庫和“數(shù)字化”預(yù)防接種門診建設(shè)。

梅縣區(qū)疾控中心流行病防治所主任侯杰向筆者介紹，疫苗從廠家冷庫出庫，到進(jìn)購一方接收，必須全程冷鏈存儲、流通并嚴(yán)格監(jiān)管。疫苗的保存溫度是2℃到8℃，如果低于2℃或者超過8℃，系統(tǒng)會發(fā)出智能報警，區(qū)疾控中心或預(yù)防接種門診工作人員收到短信之后會馬上派人過來查看，并對冷庫進(jìn)行維護(hù)和維修。

區(qū)疾控中心在每個月底為梅縣區(qū)19家預(yù)防接種門診和4家產(chǎn)科配送疫苗，根據(jù)他們的計劃掃碼出庫，冷鏈裝車，途中冷鏈車也有溫度記錄，將疫苗送到每個預(yù)防接種門診后，預(yù)防接種工作人員對廠家、品牌還有全程溫度進(jìn)行查看、簽收。

筆者在石扇鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院預(yù)防接種門診看到，候診區(qū)、接種室、處置室、冷鏈?zhǔn)摇⒂^察區(qū)等功能區(qū)一應(yīng)俱全，大廳內(nèi)自動取號、排隊(duì)和叫號功能貫穿始終，引導(dǎo)家長按照服務(wù)流程完成預(yù)防接種，實(shí)現(xiàn)了預(yù)防接種全程數(shù)字化服務(wù)。

“這些設(shè)備投入使用后，可以保證我們預(yù)防接種門診的疫苗全過程數(shù)字化可追溯，為轄內(nèi)群眾提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，保障群眾預(yù)防接種安全。”石扇鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長卜勝勇說。

目前，疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設(shè)和預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)均已完成升級改造工作，進(jìn)入驗(yàn)收使用階段。該項(xiàng)目投入使用后，梅縣區(qū)將實(shí)現(xiàn)疫苗小包裝從進(jìn)入疾控部門到完成接種全程信息采集、監(jiān)控、統(tǒng)計和分析可追溯，實(shí)現(xiàn)接種對象接種信息智能化采集和全程監(jiān)測管理，在全區(qū)構(gòu)建起一張規(guī)范科學(xué)、優(yōu)質(zhì)高效、便捷智能的預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，更好地滿足人民群眾多樣化、多層次的疫苗接種服務(wù)需求。

相比普通藥物，物流疫苗對于溫度更加敏感，導(dǎo)致物流運(yùn)作的要求更嚴(yán)苛，其供應(yīng)鏈復(fù)雜程度也更大。借助信息化技術(shù)和手段，可以更好地進(jìn)行全面監(jiān)管和全流程追溯，從而助推疫苗冷鏈的建設(shè)與發(fā)展。

在物流肺炎全球流行的情況下，疫苗是戰(zhàn)勝疫情的有力武器，為保障其安全性和有效性，需要建立從疫苗生產(chǎn)者到疫苗使用者的全程冷鏈系統(tǒng)。無論是在疫苗生產(chǎn)工廠、中轉(zhuǎn)冷庫，還是醫(yī)院、接種站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中間的運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)，都需要避光、避暴曬和避高溫。在儲存和運(yùn)輸過程中，任何一次不當(dāng)操作和失誤都將給疫苗使用效力帶來不可逆的降低。為確保疫苗的質(zhì)量和安全，實(shí)現(xiàn)全鏈條監(jiān)管，信息化發(fā)揮出重要作用。

如果簡單地把物流分成倉庫與運(yùn)輸，可以發(fā)現(xiàn)，哪怕是小企業(yè)，也用進(jìn)銷存管理著自己的庫存，80%以上的企業(yè)都知道自己的倉庫里有什么。哪怕是大的企業(yè)，也很難知道自己的貨物在哪輛車上，現(xiàn)在是什么狀況。恰恰公路運(yùn)輸幾乎是一切商業(yè)物流必須經(jīng)過的環(huán)節(jié)。

在中國的物流行業(yè)，每天五百萬輛貨運(yùn)車輛在運(yùn)行，其中80%以上的業(yè)務(wù)活動通過來調(diào)度和監(jiān)控，通過現(xiàn)金交易來實(shí)現(xiàn)完全手工的結(jié)算。80%以上的運(yùn)輸活動只有你到了成千上萬個沒有電腦的調(diào)度室里，親耳去聽聲音洪亮的調(diào)度告訴你，你才知道自己的貨物究竟現(xiàn)在在哪里，80%的運(yùn)費(fèi)結(jié)算過程只有你到了成千上萬個業(yè)務(wù)點(diǎn)，親手翻動抽屜里的賬本和紙條才知道每一筆運(yùn)輸?shù)馁M(fèi)用到底是如何發(fā)生的。信息的不對稱構(gòu)成了一個巨大的黑洞，不確定性高、費(fèi)用高的基礎(chǔ)物流環(huán)節(jié)沒有辦法共享跟蹤監(jiān)控信息，沒有辦法共享結(jié)算信息。這個巨大的黑洞只有信息進(jìn)，沒有信息出。

當(dāng)前，眾多物流企業(yè)CIO已經(jīng)逐漸認(rèn)識到，產(chǎn)業(yè)鏈的延伸以及信息技術(shù)的日臻成熟，使得物流企業(yè)未來的發(fā)展定位必須以供應(yīng)鏈服務(wù)為基準(zhǔn)，因?yàn)楝F(xiàn)代物流建設(shè)必須能對市場做出快速反應(yīng)，對資源能進(jìn)行快速整合，以便使得物流、資金流和信息流等多方面達(dá)到優(yōu)集成的管理模式。要應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新技術(shù)，加快冷鏈物流信息化建設(shè)。充分利用現(xiàn)有技術(shù)，加快建設(shè)一批冷鏈物流示范工程，實(shí)現(xiàn)冷鏈產(chǎn)品(食品、農(nóng)產(chǎn)品與醫(yī)藥等)全生命周期和全過程實(shí)時監(jiān)管，促進(jìn)冷鏈運(yùn)輸管理的透明化、科技化、一體化。硬件建設(shè)只是物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的前端，后端的數(shù)據(jù)傳輸、信息處理、智能化業(yè)務(wù)管理與運(yùn)營則是整個物流網(wǎng)鏈條的未來核心部分與價值高端，這也恰恰是推廣物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的難點(diǎn)。

一、信息化建設(shè)直面挑戰(zhàn)

在山西疫苗事件、山東非法疫苗案等陸續(xù)發(fā)生后，國家對于疫苗安全監(jiān)管日益強(qiáng)化，并在2019年出臺《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》，使疫苗等生物制品的研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等都受到更加嚴(yán)格的管理。

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局對《生物制品》附錄進(jìn)行修訂，并于2020年4月23日作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件予以發(fā)布。值得一提的是，該附錄已經(jīng)自2020年7月1日起開始施行，其中第59條明確“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。”考慮到企業(yè)采用實(shí)時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，其信息化建設(shè)需要一定周期，設(shè)置了兩年的“緩沖期”，即應(yīng)在2022年7月1日前符合相關(guān)要求，如今距離該日期已不足一年，

新修訂《生物制品》附錄的發(fā)布，對中國醫(yī)藥企業(yè)的信息化提出新要求，也給以疫苗為代表產(chǎn)品的中國生物制品行業(yè)帶來挑戰(zhàn)和機(jī)遇。物流疫情從根本上改變了全球生物疫苗的需求與供應(yīng)市場，國藥、科興等多款中國產(chǎn)疫苗連續(xù)得到WHO批準(zhǔn)并開始出口海外，這也促使中國疫苗企業(yè)努力提升信息化水平，從而與國際接軌，比如疫苗出口到歐美必須解決的“產(chǎn)品信息化全流程追蹤追溯”的問題。