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深圳 助行器產(chǎn)品備案、注冊注程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 05:05
最后更新: 2023-12-18 05:05
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詳細說明

助行器產(chǎn)品種類、檢驗和備案流程 


一、助行器產(chǎn)品種類有哪些:


雙臂操作助行器:框式助行架、輪式助行架、臺式助行器


 框式助行架:沒有輪子,手柄和支腳提供支撐的助行器。


輪式助行架:用于輔助行走,裝有手柄套和兩個或兩個以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。


臺式助行器:有輪子和(或)支腳,有支撐平臺或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進的助行器。


二、適應(yīng)的國家標(biāo)準:


 框式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分:


輪式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第2部分:


臺式助行器:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第3部分:


三、主要檢驗項目及類別


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四、單臂操作助行器是什么產(chǎn)品  


單臂操作助行器代表產(chǎn)品包括:腋拐、拐杖、手拐。


五、單臂操作助行器執(zhí)行標(biāo)準是什么


GB/T 單臂操作助行器   要求和試驗方法第 2 部分 :腋 拐



六:注檢報告形式


按照產(chǎn)品標(biāo)準、公司技術(shù)要求,注檢報告可送第三方資質(zhì)檢驗機構(gòu),國家單位省市實驗室、或產(chǎn)品自檢。


七:助行器在哪里備案


在當(dāng)?shù)厥行姓?wù)中心醫(yī)療器械科。


 深圳市思博達管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu)。提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(如:美國FDA510K、歐盟

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